INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface de virus de la grippe

Saatavilla:

MYLAN MEDICAL SAS

ATC-koodi:

J07BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface de virus de la grippe

Annos:

15 microgrammes d'hémagglutinine

Lääkemuoto:

Suspension

Koostumus:

pour une dose de 0,5 ml > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/2570/2019 IVR-215 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2 - souche analogue (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR-224 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface de virus de la grippe, inactivé, souche B/Washington/02/2019 - souche analogue (B/Washington/02/2019, souche sauvage 15 microgrammes d' hémagglutinine

Antoreitti:

intramusculaire;sous-cutanée

Kpl paketissa:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Terapeuttinen alue:

vaccin contre la grippe

Käyttöaiheet:

INFLUVAC est un vaccin. Ce vaccin aide, vous ou votre enfant à vous protéger contre la grippe, en particulier si vous ou votre enfant présentez un risque élevé de complications associées. Influvac doit être utilisé selon les recommandations officielles.Quand une personne reçoit le vaccin INFLUVAC, son système immunitaire (système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n’avez pas été vaccinés durant l’automne, il est encore possible de l’être jusqu’au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu’à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.INFLUVAC vous protégera, vous ou votre enfant, contre les trois souches de virus contenues dans le vaccin environ 2 à 3 semaines après l’injection.La période d’incubation de la grippe est de quelques jours ; ainsi, si vous ou votre enfant êtes exposé(e) à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous ou votre enfant pouvez encore développer la maladie.Le vaccin ne vous protégera pas, vous ou votre enfant, contre un rhume bien que certains symptômes soient similaires à ceux de la grippe.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Abrogée le 07/07/2022

Valtuutus päivämäärä:

1998-06-15

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021
Dénomination du médicament
INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
Saison 2021/2022
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
vous faire vacciner, vous ou votre enfant car
elle contient des informations importantes pour vous et votre enfant.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou prescrit à votre
enfant. Ne le donnez jamais à quelqu’un
d’autre.
·
Si vous ou votre enfant ressentez l’un des effets indésirables,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INFLUVAC, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INFLUVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ?
3. Comment utiliser INFLUVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INFLUVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INFLUVAC, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
INFLUVAC est un vaccin. Ce vaccin aide, vous ou votre enfant à vous
protéger contre la grippe, en
particulier si vous ou votre enfant présentez un risque élevé de
complications associées. INFLUVAC doit
être utilisé selon les recommandations officielles.
Quand une personne reçoit le vaccin INFLUVAC, son système
immunitaire (système de défense naturelle de
l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la
maladie. Aucun des composants contenus
dans le vaccin n

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INFLUVAC, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Antigènes de surface (inactivés) (hémagglutinine et neuraminidase)*
de virus de la grippe des souches
suivantes :
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - souche analogue
(A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) - souche analogue
(A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224)
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Washington/02/2019 - souche analogue (B/Washington/02/2019, souche
sauvage)
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 ml
*cultivés sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
**hémagglutinine
Ce vaccin est conforme à la recommandation de l’OMS (dans
l’hémisphère Nord) et à la recommandation de
l’Union Européenne pour la saison 2021/2022.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
INFLUVAC peut contenir des traces d’œufs (telles que ovalbumine,
protéines de poulet), de formaldéhyde,
de bromure de cétyltriméthylammonium, de polysorbate 80 ou de
gentamicine qui sont utilisés lors du
procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Suspension claire, incolore, en seringues à usage unique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui
présentent un risque élevé de complications
associées.
INFLUVAC est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6
mois.
L’utilisation d’INFLUVAC doit être fondé