INDOBUFENE EG

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Indobufene

Saatavilla:

EG S.P.A.

ATC-koodi:

B01AC10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indobufene

Kpl paketissa:

" 200 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Indobufene

Tuoteyhteenveto:

036765016 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDOBUFENE EG 200 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INDOBUFENE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INDOBUFENE EG
3.
Come prendere INDOBUFENE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INDOBUFENE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDOBUFENE EG E A COSA SERVE
INDOBUFENE EG contiene il principio attivo indobufene, appartenente
alla
classe dei medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici, che
migliorano la
circolazione del sangue, prevenendo la formazione di coaguli (trombi),
che
possono bloccare la circolazione.
INDOBUFENE EG è utilizzato:
-
per prevenire un restringimento dei by-pass delle arterie del cuore
(arterie
coronarie);
-
per il trattamento delle difficoltà del movimento dovute a problemi
di
circolazione del sangue (claudicatio intermittente);
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDOBUFENE EG
NON PRENDA INDOBUFENE EG
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha lesioni allo stomaco e all’intestino (ulcera
gastro-duodenale);
-
se ha un’infiammazione allo stomaco accompagnata da sanguinamento
(gastrite emorragica);
-
se ha gravi disturbi al fegato e/o ai reni;
-
se è predisposto ai sanguinamenti (diatesi emorragica);
-
se, in passato, dopo avere assunto il medicinale ac

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOBUFENE EG 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: indobufene 200 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse devono essere somministrate per via orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’indobufene è indicato:
•
nella prevenzione dell'occlusione dei bypass delle arterie coronariche
•
per il trattamento della claudicatio intermittente secondaria a
patologie
occlusive delle arterie periferiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Di norma la dose giornaliera equivale a 400 mg, da somministrare in
due dosi
separate ad intervalli di 12 ore. Si raccomanda di assumere una
compressa
(200 mg) al mattino dopo colazione e una alla sera dopo cena.
Poiché l’indobufene viene eliminato principalmente per via renale,
è necessario
ridurre il dosaggio proporzionalmente al grado di funzionalità
renale.
Soprattutto nei pazienti anziani (con più di 65 anni) la posologia
deve essere
attentamente stabilita dal medico, tenendo presente che la
funzionalità renale
diminuisce progressivamente con l'età.
Si suggerisce il seguente schema posologico:
Clearance della creatinina (ml/min):
> 80 200 mg due volte al giorno
30-80100 mg due volte al giorno
< 30 100 mg al giorno
4.3.
CONTROINDICAZIONI
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’indobufene non deve essere somministrato a soggetti che hanno
mostrato
ipersensibilità al farmaco, né deve essere usato