Indium DTPA (In-111) injection Curium Solution injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

indii(111) De dinatrii pentetas, salicylicium penteticum

Saatavilla:

b.e.imaging.ag

ATC-koodi:

V09AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indii(111-In) dinatrii pentetas, acid penteticum

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

indii(111) De dinatrii pentetas 37 MBq, l'acide penteticum 100 µg, de calcium chloridum dihydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 1 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Radiopharmazeutika

Terapeuttinen alue:

Szintigraphische Représentation du Liquorraumes

Valtuutus päivämäärä:

1987-01-06

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Transferiert von Mallinckrodt Schweiz AG
Indium DTPA (In-111) injection Mallinckrodt
Composition
Monodose
à 18.5 MBq
Monodose
à 37 MBq
Principe actif
Chlorure d’indium (In-111)
18.5 MBq
37 MBq
Acide pentétique (DTPA)
0.05 mg
0.1 mg
Excipients
Chlorure de calcium dihydraté
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique 30%
Chlorure de sodium
18.7 µg
0.35 + qs mg
0.4 qs µl
3.55 mg
37.4 mg
0.7 + qs
mg
0.8 qs µl
7.1 mg
Disodium hydrogénophosphate dodécahydraté
2.5 mg
5.0 mg
Eau pour préparations injectables ad
0.5 ml
1.0 ml
Spécifications
Concentration d’activité
37 MBq/ml
Pureté radiochimique
≥ 99 % 111In-
DTPA
114mIn
≤ 0.05 %
pH
7.0 - 7.6
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution stérile, apyrogène, claire, incolore, isotonique, sans
particules visibles 111In 37 MBq/ml
Indications / Possibilités d’emploi
L’administration d’Indium DTPA (In-111) injection Mallinckrodt est
indiquée, lorsqu’il n’est pas
possible d’effectuer un examen par CT-scanner ou par I.R.M. pour les
examens suivants:
L’exploration de l'espace céphalo-rachidien
-Détection des obstacles au flux de LCR, notamment en raison de
processus inflammatoires et
d’adhérences, hémorragies et hernie discale
-Distinction des différentes formes d'hydrocéphales
-Mise en évidence de fistules rachidiennes (rhinorrhée, otorrhée)
-Détection de kystes intracrâniens (kystes arachnoïdiens, kystes du
porencéphale)
-Mise en évidence de la perméabilité des shunts de drainage
neurochirurgicaux (Shunts)
Posologie / Mode d’emploi
Le produit est livré prêt à l’injection.
Destinée à l’administration intrathécale.
Posologie chez l’adulte
La dose recommandée est comprise entre 10 et 40 MBq. Elle dépend de
l’appareil d’imagerie utilisé,
et de la durée d’examen totale prévue pour la prise d’une ou de
plusieurs images scintigraphiques.
Le volume d'injection nécessaire est fourni d’après la dose
choisie, l’activité à la date de calibration
ainsi que les facte