INDAPAMIDE ORION 1,5 mg retard tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

indapamide

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

C03BA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indapamide

Kpl paketissa:

30x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-29

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INDAPAMIDE ORION 1,5 MG RETARD TABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indapamide Orion 1,5 mg retard tabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indapamide Orion 1,5 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indapamide Orion 1,5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Indapamide Orion 1,5 mg retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INDAPAMIDE ORION 1,5 MG RETARD
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Indapamide Orion 1,5 mg retard tabletta hatóanyaga az indapamid.
Az indapamid vízhajtó, amit a
magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére adnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ INDAPAMIDE ORION 1,5 MG RETARD TABLETTA
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ INDAPAMIDE ORION 1,5 MG RETARD TABLETTÁT:

Amennyiben allergiás (túlérzékeny) az indapamidra, vagy bármely
más szulfonamidra, vagy az
Indapamide Orion 1,5 mg retard tabletta egyéb összetevőjére;

ha súlyos vesebetegségben szenved;

ha súlyos májbetegségben szenved;

ha egy hepatikus enkefalopátiának (agyi elfajulással járó
betegség) nevezett állapotban szenved,

ha a vérében alacsony a kálium szintje.
AZ INDAPAMIDE ORION 1,5 MG RETARD TABLE

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INDAPAMIDE ORION 1,5 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamid retard filmtablettánként.
Segédanyag: 144,22 mg laktóz monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű mindkét oldalán domború
felületű retard filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagja 24 óránként 1 tabletta, lehetőleg reggel, egészben vízzel
lenyelve, nem összerágva.
Nagyobb adagoknál az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása nem
fokozódik, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearence 30 ml/perc alatt) a
kezelés ellenjavallt.
A tiazid és rokon diuretikumok csak abban az esetben fejtik ki teljes
hatásukat, ha a vesefunkció
normális vagy csak minimálisan károsodott.
_Idős betegek (lásd 4.4 pont)_
Idős betegeknél a plazma kreatinin értékeket a kor, a testsúly
és a nem függvényében korrigálni kell.
Idős betegek akkor kezelhetők Indapamide Orion 1,5 mg retard
filmtablettával, amennyiben a
vesefunkció normális vagy csak minimálisan károsodott.
_Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
_Gyermekek és serdülőkorúak:_
Az Indapamide Orion 1,5 mg retard filmtabletta alkalmazása nem
javasolt gyermekek és
serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával, más szulfonamidokkal vagy bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Súlyos veseelégtelenség.
21498/40/09
2/8

Hepaticus encephalopathia vagy a májfunkció súlyos zavara.

Hypokalaemia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉS