Imurel 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azathioprine

Saatavilla:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC-koodi:

L04AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azathioprine

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 073947)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50

Terapeuttinen alue:

atsatiopriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-11-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IMUREL 25 JA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atsatiopriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imurel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Imurelia
3.
Miten Imurelia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imurelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMUREL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imurel sisältää vaikuttavana aineena atsatiopriinia. Se kuuluu
immunosuppressiivisiksi
lääkkeiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat
lääkkeet vaimentavat elimistön
puolustusjärjestelmän toimintaa.
Imurel voi estää elimistöä hylkimästä siirrettyä elintä, kuten
munuaista, sydäntä tai maksaa. Imurelia
voidaan käyttää myös joidenkin sellaisten sairauksien hoitoon,
joissa elimistön puolustusjärjestelmä
alkaa toimia kehon omia kudoksia vastaan (ns. autoimmuunisairaudet).
Autoimmuunisairauksia voivat olla:
-
vaikea-asteinen nivelreuma (sairaus, jossa elimistön
puolustusjärjestelmä hyökkää niveliä
peittäviä soluja vastaan, mistä aiheutuu nivelten turpoamista,
kipua ja jäykkyyttä)
-
SLE-tauti eli systeeminen lupus erythematosus (sairaus, jossa
elimistön puolustusjärjestelmä
hyökkää elimistön monia elimiä ja kudoksia vastaan, muk

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IMUREL 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
IMUREL 50 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Atsatiopriini
Yksi tabletti sisältää 25 mg tai 50 mg atsatiopriinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 25 mg:n tabletti sisältää 37 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 74 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
25 mg tabletti on oranssi, kalvopäällysteinen,
pyöreä ja kupera. Siinä on koodi IM 2.
50 mg tabletti on vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen,
pyöreä ja kupera. Tabletissa on jakouurre ja
koodi IM 5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atsatiopriinia käytetään immunosuppressiivisena antimetaboliittina
joko yksinään tai yleisemmin
yhdistelmänä muiden immuunivasteeseen vaikuttavien lääkeaineiden
(yleensä kortikosteroidien) ja
toimenpiteiden kanssa. Hoitovaikutus saattaa olla havaittavissa vasta
viikkojen tai kuukausien
kuluttua, ja se voi olla myös steroideja säästävä vaikutus, mikä
vähentää suuriin annoksiin ja
kortikosteroidien pitkäaikaiseen käyttöön liittyvää toksisuutta.
Atsatiopriini yhdistelmänä kortikosteroidien ja/tai muiden
immunosuppressiivisten
lääkeaineiden ja
toimenpiteiden kanssa on tarkoitettu parantamaan elinsiirteiden, kuten
munuaissiirteiden,
sydänsiirteiden ja maksasiirteiden, selviämistä toimintakykyisenä.
Se myös vähentää
munuaisensiirtopotilaiden kortikosteroidien tarvetta.
Atsatiopriini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean tulehduksellisen
suolistosairauden (inflammatory
bowel, disease, IBD) (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
hoitoon potilaille,
jotka
tarvitsevat kortikosteroidihoitoa, potilaille,
jotka eivät siedä kortikosteroidihoitoa,
tai potilaille,
joilla
ei saada vastetta muulla tavanomaisella ensilinjan hoidolla.
Atsatiopriinista, joko yksinään tai tavallisemmin yhdistelmänä
kortikosteroidien ja/tai muiden
lääkevalmiste