IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en sachet

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

lactitol monohydraté 2

Saatavilla:

ANGELINI PHARMA S.P.A.

ATC-koodi:

A06AD12.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lactitol monohydraté 2

Annos:

2,5 g

Lääkemuoto:

Poudre

Koostumus:

pour un sachet > lactitol monohydraté 2,5 g

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 2,5 g

Terapeuttinen alue:

laxatif osmotique hypoammoniemiant

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1992-07-07

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
Dénomination du médicament
IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en sachet
Lactitol monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en sachet
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g,
poudre orale en sachet ?
3. Comment prendre IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en
sachet ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.
LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IMPORTAL
JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en sachet ?
N’utilisez jamais IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en
sachet :
·
si vous êtes allergique

Valmisteyhteenveto

ANSM - Mis à jour le : 23/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMPORTAL JEUNES ENFANTS 2,5 g, poudre orale en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactitol
monohydraté................................................................................................................
2,5 g
pour un sachet
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour voie orale en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
Elle est en moyenne :
Nourrissons de 0 à 12 mois : 1 sachet par jour.
Enfants de 1 à 6 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.
Enfants de 7 à 14 ans : 4 sachets par jour, en une seule prise.
Mode d’administration
Voie orale
Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la
nourriture.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament
avant administration, voir la rubrique
6.6 et la rubrique 12.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Maladie inflammatoire du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de
Crohn).
·
Syndrome occlusif ou subocclusif.
·
Perforation digestive ou suspicion de perforation.
·
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·
Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la poudre
de ce sucre apparenté (8%) :
o
chez les nourrissons allaités,
o
chez les enfants ayant une intolérance héréditaire autosomique
récessive au fructose,
o
en cas de galactosémie (Le métabolisme incomplet du lactitol peut
conduire au développement d’une
fructosémie et d’une galactosémie avec des séquelles)
·
Déséquilibre hydro-électrolytique préexistant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisati