Imoxat

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

imidacloprid, moxidectina

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

imidacloprid, moxidectin

Terapeuttinen ryhmä:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapeuttinen alue:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Käyttöaiheet:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD).

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-07

Pakkausseloste

50
B. PROSPECTO
51
PROSPECTO:
IMOXAT 40 MG + 4 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATO
s
PEQUEÑOS Y HURONES
IMOXAT 80 MG + 8 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Imoxat 40 mg + 4 mg solución spot-on para gatos pequeños y hurones
Imoxat 80 mg + 8 mg solución spot-on para gatos grandes
imidacloprid, moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (pipeta) contiene:
DOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTINA
Imoxat para gatos pequeños (≤ 4 kg) y
hurones
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat para gatos grandes (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Excipientes: alcohol bencílico, 1 mg/ml butilhidroxitolueno (E321)
Solución de incolora a amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
PARA GATOS
que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
•
tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
),
•
tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (
_Otodectes cynotis_
),
•
tratamiento de la sarna notoédrica (
_Notoedres cati_
),
•
tratamiento del verme pulmonar
_Eucoleus aerophilus _
(sin.
_Capillaria aerophila_
) (adultos),
•
prevención de la enfermedad del verme pulmonar (larvas L3/L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_
)
_, _
•
tratamiento del verme pulmonar
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultos),
•
tratamiento del verme ocular
_Thelazia callipaeda _
(adultos),
•
prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de
_Dirofilaria immitis)_
,
•
tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y
adultos de
_Toxocara cati _
y
_Ancylostoma tubaeforme). _
El medicame

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Imoxat 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
Imoxat 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imoxat para gatos pequeños y grandes y hurones contiene 100 mg/ml de
imidacloprid y 10 mg/ml de
moxidectina.
Cada dosis (pipeta) contiene:
DOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTINA
Imoxat para gatos pequeños (≤ 4 kg) y
hurones
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat para gatos grandes (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico
Butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E321)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución de incolora a amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos, hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA GATOS
que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
•
tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
),
•
tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (
_Otodectes cynotis_
),
•
tratamiento de la sarna notoédrica (
_Notoedres cati_
),
•
tratamiento del verme pulmonar
_Eucoleus aerophilus _
(sin.
_Capillaria aerophila_
) (adultos),
•
prevención de la enfermedad del verme pulmonar (larvas L3/L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_
)
_, _
•
tratamiento del verme pulmonar
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultos),
•
tratamiento del verme ocular
_Thelazia callipaeda _
(adultos),
•
prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de
_Dirofilaria immitis)_
,
•
tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y
adultos de
_Toxocara cati _
y
_Ancylostoma tubaeforme). _
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermatitis
alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
3
PARA HURONES
qu