Imoxat

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

imidaklopridas, ožkos

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QP54AB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

imidacloprid, moxidectin

Terapeuttinen ryhmä:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapeuttinen alue:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Käyttöaiheet:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis..  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis..

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-07

Pakkausseloste

48
B. INFORMACINIS LAPELIS
49
INFORMACINIS LAPELIS
IMOXAT 40 MG + 4 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS MAŽOMS KATĖMS IR
ŠEŠKAMS
IMOXAT 80 MG + 8 MG, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS DIDELĖMS KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Airija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Imoxat 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir
šeškams
Imoxat 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Imidaklopridas, moksidektinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VIENKARTINĖ DOZĖ IMIDAKLOPRIDO
MOKSIDEKTINO
Imoxat mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat didelėms katėms (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, 1 mg/ml
butilhidroksitoluenas (E321).
Nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
KATĖMS, esant mišrioms parazitinėms invazijoms ar jų rizikai:
•
gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (_Ctenocephalides felis_)
invazijos,
•
gydyti nuo ausų erkių _(Otodectes cynotis) _invazijos,
•
gydyti nuo _Notoedres _erkių (_Notoedres cati_),
•
gydyti nuo plaučių kirmėlių _Eucoleus aerophilus _(syn.
_Capillaria aerophila_) (suaugusių),
•
profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (_Aelurostrongylus
abstrusus _L3/L4 lervų),
•
gydyti nuo plaučių kirnėlių _Aelurostrongylus abstrusus
_(suaugusių),
•
gydyti nuo akių kirmėlių _Thelazia callipaeda _(suaugusių),
•
profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos (_Dirofilaria immitis
_L3 ir L4 lervų),
•
gydyti nuo skrandžio ir žarnyno nematodų (L4 lervų, nesubrendusių
suaugusių ir suaugusių
_Toxocara cati _ir _Ancylostoma tubaeforme_).
Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė
gydant blusinį alerginį
dermatitą (BAD).
ŠEŠKAMS, esant mišrioms parazitin�

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Imoxat 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir
šeškams
Imoxat 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Imoxat mažoms ir didelėms katėms bei šeškams yra 100 mg/ml
imidakloprido ir 10 mg/ml
moksidektino.
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VIENKARTINĖ DOZĖ IMIDAKLOPRIDO
MOKSIDEKTINO
Imoxat mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat didelėms katėms (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
benzilo alkoholis,
1 mg/ml butilhidroksitoluenas (E321).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės, šeškai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
KATĖMS, esant mišrioms parazitinėms invazijoms ar jų rizikai:
•
gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (_Ctenocephalides felis_)
invazijos,
•
gydyti nuo ausų erkių _(Otodectes cynotis) _invazijos,
•
gydyti nuo _Notoedres _erkių (_Notoedres cati_),
•
gydyti nuo plaučių kirmėlių _Eucoleus aerophilus _(syn.
_Capillaria aerophila_) (suaugusių),
•
profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (_Aelurostrongylus
abstrusus _L3/L4 lervų),
•
gydyti nuo plaučių kirnėlių _Aelurostrongylus abstrusus
_(suaugusių),
•
gydyti nuo akių kirmėlių _Thelazia callipaeda _(suaugusių),
•
profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos (_Dirofilaria immitis
_L3 ir L4 lervų),
•
gydyti nuo skrandžio ir žarnyno nematodų (L4 lervų, nesubrendusių
suaugusių ir suaugusių
_Toxocara cati _ir _Ancylostoma tubaeforme_).
Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė
gydant blusinį alerginį
dermatitą (BAD).
ŠEŠKAMS, esant mišrioms parazitinėms invazijoms ar jų rizikai:
•
gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (_Ctenocephalides felis_)
invazij