Imodium Plus 2 mg / 125 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Loperamide hydrochloride, Simethicone

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

A07DA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Loperamide hydrochloride, Simethicone

Annos:

2 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 124832), 12 (VNR-numero: 583813) Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 6 Itsehoito: 12 Ei kaupan: 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20

Terapeuttinen alue:

loperamidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-03-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletit
loperamidihydrokloridi
dimetikoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten apteekkihenkilökunta
on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imodium Plus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imodium Plus
-tabletteja
3.
Miten Imodium Plus -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imodium Plus -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMODIUM PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imodium Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
-
loperamidihydrokloridia,
joka lievittää ripulin oireita hidastamalla ruokasulan kulkua
yliaktiivisessa suolessa ja parantamalla veden ja mineraalien
imeytymistä suolen sisällöstä.
-
dimetikonia, joka hajottaa mahaan ja suolistoon jääneitä
kouristelua ja pingotusta aiheuttavia
kaasuja.
Imodium Plus tabletteja käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden
nuorten äkillisen ripulin sekä siihen
liittyvän vatsan kouristelun, pingotuksen ja ilmavaivojen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMODIUM PLUS
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ IMODIUM PLUS -VALMISTETTA
-
alle 12-vuotiaille lapsille
-
jos olet allerginen loperamidihydrokloridille,
dimetikonille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on kuumetta (yli 38 °C) tai ulosteissasi on verta
-
jos sin

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia ja simetikonia
vastaten 125 mg dimetikonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää alle 0,026 mg bentsyylialkoholia ja alle 4,4
mg maltodekstriiniä (joka sisältää
glukoosia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystämätön.
Valkoinen, kapselinmuotoinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”IMO” ja toisella
puolella ”2 | 125”.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imodium Plus -tabletteja käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden
lasten akuutin ripulin
oireenmukaiseen hoitoon, kun akuuttiin ripuliin
liittyy suolistokaasujen kerääntymisestä johtuvia
vatsavaivoja, kuten vatsan turvotusta, kouristelua tai ilmavaivoja.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Yli 18-vuotiaat aikuiset _
Alkuannos 2 tablettia ja sen jälkeen yksi tabletti jokaisen
ripuliulostuksen jälkeen.
Enimmäisannos on 4 tablettia vuorokaudessa enintään 2 päivän
ajan.
_12_
_–_
_18-vuotiaat _
Alkuannos 1 tabletti ja sen jälkeen yksi tabletti jokaisen
ripuliulostuksen
jälkeen. Enimmäisannos
on 4 tablettia vuorokaudessa enintään 2 päivän ajan.
_Pediatriset potilaat _
Imodium Plus on kontraindisoitu alle 12-vuotiaille lapsille (ks. kohta
4.3).
_Iäkkäät potilaat_
Annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita
hoidettaessa.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla.
_Maksan vajaatoiminta_
Vaikka farmakokineettisiä tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavista
potilaista ei ole saatavilla,
on noudatettava varovaisuutta käytettäessä Imodium Plus
-valmistetta näiden potilaiden hoitoon,
koska maksan ensikierron metabolia on tällöin heikentynyt (ks. kohta
4.4).
Antotapa
Niele oikea määrä tabletteja kokonaisina veden kera.
4.3
VASTA