Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Factorul VIII de coagulare uman/Factor von Willebrand
Baxalta Innovations GmbH
B02BD06
Factor VIII de coagulare uman/Factor von Willebrand
500 UI/ 375 UI
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N1 + 5 ml N1
cu prescripție
Baxter AG, Austria
2015-01-21
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21458 din 22.01.2015 nr. 21459 din 22.01.2015 nr. 21460 din 22.01.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE IMMUNATE PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Immunate DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Factor VIII de coagulare a sângelui și factor von Willebrand COMPOZIŢIA 1 flacon cu pulbere conţine: _substanţă activă_: factorul VIII 1 de coagulare uman – 250UI, 500UI, 1000UI și factor von Willebrand 2 (FVW:RCo) – 190UI, 375UI, 750UI._ _ _excipienți_: pulbere - albumină umană, glicină, clorură de sodiu, citrat trisodic dihidrat, lizină monoclorhidrat, clorură de calciu; solvent – apă pentru injecții. 1 Potența factorului VIII a fost determinată față de standardul internațional OMS pentru concentrate de factor VIII. 2 Activitatea co-factorului ristocetin utilizat pentru determinarea potenței factorului uman von Willebrand a fost determinată față de standardul internațional OMS pentru factor von Willebrand în plasmă (FVW:RCo). FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _ Pulbere sau masă solidă friabilă, de culoare albă sau galben-pală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Sânge și derivate hematopoietice, antihemoragice, factor von Willebrand și factor VIII de coagulare în combinație, B02BD06. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Immunate este un concentrat liofilizat înalt purificat al complexului de factori de coagulare – factor VIII și factor von Willebrand. Complexul factor VIII/factor von Willebrand (FVW) este format din două molecule (F VIII și FVW) cu funcții fiziologice diferite. Atunci când este perfuzat unui pacient cu hemofilie, factorul VIII se leagă cu factorul von Willebrand în sângele pacientului. Factorul VIII activat actionează ca cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat. Acesta din ur Lue koko asiakirja