Imadrax Novum 500 mg dispergible tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Saatavilla:

Sandoz A/S

ATC-koodi:

J01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin trihydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

dispergible tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-08

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMADRAX® NOVUM 500 MG, 750 MG OG 1000 MG, DISPERGIBLE TABLETTER
amoxicillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imadrax Novum
3.
Sådan skal du tage Imadrax Novum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER IMADRAX NOVUM?
Imadrax Novum er et antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin.
Denne tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes penicilliner.
HVAD ANVENDES IMADRAX NOVUM TIL?
Imadrax Novum anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget
af bakterier, forskellige steder i
kroppen. Sammen med andre lægemidler kan Imadrax Novum også anvendes
til at behandle mavesår.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE IMADRAX NOVUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IMADRAX NOVUM:
•
hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Imadrax
Novum (angivet i afsnit 6)
•
hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et antibiotikum.
Dette kunne være et
hududslæt eller hævelse af ansigtet eller halsen.
Tag ikke Imadrax Novum, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Er
du i tvivl

Valmisteyhteenveto

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMADRAX NOVUM, DISPERGIBLE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8465
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imadrax Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amoxicillintrihydrat svarende til 500 mg, 750 mg og 1000 mg
amoxicillin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
500 mg:
Hver tablet indeholder 2,63 mg aspartam (E951), op til 0,30 mg
benzylalkohol, op til 0,14 mg
benzylbenzoat, 0,28 mikrogram ethanol, 0,03 mg sorbitol (E420) og 23,8
ng svovldioxid
(E220).
750 mg:
Hver tablet indeholder 3,90 mg aspartam (E951), op til 0,45 mg
benzylalkohol, op til 0,21 mg
benzylbenzoat, 0,42 mikrogram ethanol, 0,05 mg sorbitol (E420) og 35,7
ng svovldioxid
(E220).
1000 mg:
Hver tablet indeholder 5,20 mg aspartam (E951), op til 0,60 mg
benzylalkohol, op til 0,29 mg
benzylbenzoat, 0,56 mikrogram ethanol, 0,06 mg sorbitol (E420) og 47,6
ng svovldioxid
(E220).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter
500 mg: Tabletten er aflang, bikonveks og er hvid til gulhvid, 8x18
mm, med delekærv.
750 mg: Tabletten er aflang, bikonveks og er hvid til gulhvid, 9x20
mm, med delekærv.
1000 mg: Tabletten er aflang, bikonveks og er hvid til gulhvid, 10x22
mm, med delekærv.
_dk_hum_39223_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imadrax Novum er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn
(se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):
_INDIKATIONER _
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut otitis media
-
Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
-
Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
-
Pneumoni erhvervet uden for sygehus
-
Akut cystitis
-
Asymptomatisk bakteriuri under graviditet
-
Akut pyelonephritis
-
Tyfus og paratyfus
-
Dental absces med flegmone
-
Infektioner i kunstige led
-
Eradikation af _Helicobacter pylori_
-
Lyme-sygdom
Imadrax Novum er også indiceret som pro