ILTUXAM 40mg / 10mg TABLETAS RECUBIERTAS

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartán Medoxomil 40,00 mg Amlodipino (como Amlodipino Besilato) 10,00mg

Saatavilla:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

ATC-koodi:

C09DB02TAR79701

Lääkemuoto:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Koostumus:

Cada tableta recubierta contiene: Olmesartán Medoxomil 40,00 mg Amlodipino (como Amlodipino Besilato) 10,00mg

Antoreitti:

Oral

Kpl paketissa:

Caja x 2, 4 y 8 blísteres x 7 tabletas recubiertas c/u + inserto. Caja x 1, 3 y 6 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + inse

luokka:

Bifármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS (COMPRIMIDOS), REDONDAS, BICONVEXAS, LISAS DE COLOR ROJO.; Condicion conservacion: CONSERVAR EN SU ENVASE ORIGINAL A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2023-03-19 10:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN: DE: TABLETA RECUBIERTA (COMPRIMIDO), REDONDAS, BICONVEXAS, LISAS EN AMBAS CARAS, DE COLOR ROJO; A: TABLETAS RECUBIERTAS (COMPRIMIDOS), REDONDAS, BICONVEXAS, LISAS DE COLOR ROJO 2014-06-06 10:04:37 -> CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN ANTES: COLOMBIA, AHORA IMPORTADO DESDE PARAGUAY VÍA ADIUM PHARMA S.A. - URUGUAY. 2023-01-13 10:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO APROBADO EN LA SOLICITUD NO. 16927993202200000133P: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS JUL-22 JUL-24 70052 2807 CAJA X 28 COMPRIMIDOS NOV-22 NOV-24 70740 3000 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) FEB-22 FEB-24 69293 1690 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) AGO-22 AGO-24 70053 29596 CAJA X 1 COMPRIMIDO (MM) NOV-22 NOV-24 70740 10802 2023-06-21 10:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO A: NEGRO 2022-07-04 10:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API) Y AMLODIPINO BESILATO (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2014-04-30 10:04:37 -> EMISIÓN POR INCLUSIÓN DE ADIUM PHARMA S.A. COM ACONDICIONADOR SECUNDARIO 2020-11-10 10:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ELIMINACIÓN DE ACONDICIONADOR ADIUM PHARMA S.A. - ELIMINACIÓN DE URUGUAY COMO PAIS VÍA DE IMPORTACIÓN. 2022-09-01 10:04:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2019-02-26 10:04:37 -> EMISIÓN DEL NUIEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS. 2017-10-11 10:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-06-25 10:04:37 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-09-24 10:04:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION EN: 1. FORMULA DE COMPOSICION: A) CANTIDAD EN EXCIPIENTES: - SE DISMINUYE ALMIDÓN PREGELATINIZADO DE 27 MG A 10 MG. - SE AUMENTA CELULOSA MICROCRISTALINA DE 30 MG A 125,100 MG. - SE AUMENTA ESTEARATO DE MAGNESIO DE 2 MG A 3 MG. B) ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES: - SE ELIMINA: POVIDONA, MANITOL, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL Y TALCO. C) DETALLE DE COMPONENTES ADICIONALES: - SE INCLUYE LA COMPOSICIÓN DEL AGENTE DE RECUBRIMIENTO Y LOS COMPONENTES QUE SE EVAPORAN DURANTE EL PROCESO DE ELABORACIÓN. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODO DE PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2014-02-10