Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Iloprost trometamol

Saatavilla:

ZENTIVA, K.S.

ATC-koodi:

B01AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Iloprost trometamol

Annos:

20 mikrog/ml

Lääkemuoto:

sumutinliuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 x 1 ml, 42 x 1 ml, 4 x 40 x 1 ml, 168 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30 x 1 ml, 42 x 1 ml, 4 x 40 x 1 ml, 168 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

iloprosti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2582

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ILOPROST ZENTIVA 20 MIKROG/ML SUMUTINLIUOS
iloprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Iloprost Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iloprost
Zentiva-valmistetta
3.
Miten Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Iloprost Zentiva-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ILOPROST ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ILOPROST ZENTIVA ON
Iloprost Zentiva-valmisteen vaikuttava aine on iloprosti. Se
muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa
ainetta prostasykliiniä. Iloprost Zentiva estää verisuonten
haitallista tukkeutumista tai supistumista ja
lisää näin veren virtausta verisuonissa.
MIHIN ILOPROST ZENTIVA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään kohtalaisen vaikean,
primaarisen keuhkovaltimopainetaudin
hoitoon aikuispotilaille. Primaarinen keuhkovaltimopainetauti
on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa
korkean verenpaineen syytä ei tunneta.
Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä
verisuonissa on liian korkea. Iloprost
Zentiva-valmistetta käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen
ja oireiden hoitoon.
MITEN ILOPROST ZENTIVA VAIKUTTAA
Kun

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos
Yksi ampulli,
jossa on 1 ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia
(iloprostitrometamolina).
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos
Yksi ampulli,
jossa on 1 ml liuosta sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia
(iloprostitrometamolina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos: Yksi millilitra
sisältää 0,81 mg 96-prosenttista etanolia
(joka vastaa 0,75 mg etanolia).
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos: Yksi millilitra
sisältää 1,62 mg 96-prosenttista etanolia
(joka vastaa 1,50 mg etanolia)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos.
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos: Kirkas, väritön liuos,
joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos: Kirkas, väritön liuos,
joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
NYHA-luokan III primaarista pulmonaalihypertensiota
sairastavien aikuispotilaiden
fyysisen
toimintakyvyn parantaminen ja oireiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
LÄÄKEVALMISTE
KÄYTETTÄVÄKSI SOPIVA NEBULISAATTORI (SUMUTIN)
Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml
Breelib
I-Neb AAD
Iloprost Zentiva-hoito tulee aloittaa vain pulmonaalihypertension
hoitoon perehtyneen lääkärin
määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan.
Annostus
_Yhden inhalaatiokerran annos_
Iloprost Zentiva-hoitoa aloitettaessa inhaloidaan ensin 2,5
mikrogramman iloprostiannos sumuttimen
suukappaleen kautta. Jos tämä annos on hyvin siedetty,
iloprostiannos suurennetaan 5
3
mikrogrammaan, jota käytetään myös jatkossa. Jos 5 mikrogramman
annos on huonosti siedetty,
iloprostiannos pienennetään 2,5 mikrogrammaan.
_Vuorokausiannos_
Yhden inhalaatiokerran annos annetaan 6–9 kertaa vuorokaudessa
yks