ILOMEDIN 0,05MG/0,5ML AMP SOL.INF

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

ILOPROST

Saatavilla:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

ATC-koodi:

B01AC11

Annos:

0,05MG/0,5ML AMP

Lääkemuoto:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ILOMEDIN
® ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 0,1 MG/1 ML AMP
Iloprost trometamol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ilomedin
®
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ilomedin®
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ilomedin®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Ilomedin®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
I L O M E D I N
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ilomedin
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml υδατικού διαλύματος περιέχει 0,134 mg
iloprost trometamol (αντιστοιχούν
σε 0,1 mg iloprost)
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
Εκδοχα με γνωστή δράση:
1ml προϊόντος περιέχει ποσότητα
μικρότερη από 100mg αιθανολης 96%
1ml προϊόντος περιέχει ποσότητα
μικρότερη από 1mmol Nα (ή 23mg Na ανά
ml)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, ελεύθερο σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της προχωρημένης
αποφρακτικής θρομβοαγγειίτιδας
(Νόσος του
Buerger) σε περιπτώσεις όπου δεν
ενδείκνυται η επεμβατική
επαναγγείωση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Ilomedin χορηγείται με ενδοφλέβια
έγχυση, η οποία χορηγείται καθημερινά,
σε διάστημα 6 ωρών, μέσω περιφερικής
φλέβας ή μέσω καθετήρα κεντρικής
φλέβας. Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με
την εξατομικευμένη ανεκτικότητα και
κυμαίνεται από 0,5 έως 2,0 ng Ilomedin®/kg
σωματικού βάρους/λεπτό. H
αρτηριακή πίεση και η καρδιακή
συχνότητα θα πρέπει να μετρώνται κατά
την
έναρξη της έγχυσης και μετά από κάθε
αύξηση της δόσης.
Κατά τη διάρκεια των 2 - 3 π�