Idacio 40 mg/ 0.8 ml Soluzione iniettabile in Flaconcino

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-01-2022
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
13-06-2024

Aktiivinen ainesosa:

adalimumabum

Saatavilla:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-koodi:

L04AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adalimumabum

Lääkemuoto:

Soluzione iniettabile in Flaconcino

Koostumus:

Lösung: adalimumabum 40 mg, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, mannitolum, polysorbatum 80, natrii chloridum, trinatrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Poliarticolare idiopatica giovanile, Artrite reumatoide, malattia di Crohn nei bambini

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di usare il
medicamento per suo figlio.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi di suo
figlio. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Idacio® soluzione iniettabile in flaconcini
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Che cos'è Idacio e quando si usa?
Idacio è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni, nei bambini con
morbo di Crohn dai 6 ai 17
anni e nei bambini con psoriasi a partire dai 6 anni. Il principio
attivo adalimumab è un anticorpo
monoclonale umano prodotto con metodi biotecnologici (tecnologia del
DNA ricombinante). Gli
anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono determinate altre
proteine, legandole.
L'adalimumab agisce legando una determinata proteina (il fattore di
necrosi tumorale, detto anche
TNFα) che è presente in concentrazioni elevate in caso di patologie
infiammatorie in corso quali
l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare, il morbo di Crohn o la
psoriasi.
Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
L'artrite idiopatica giovanile poliarticolare è una malattia
infiammatoria che colpisce una o più
articolazioni e che viene per lo più diagnosticata nei bambini di
età inferiore ai 16 anni. Inizialmente
a suo figlio verranno prescritti eventualmente altri medicamenti che
modificano la malattia, quale il
metotrexate. Nel caso in cui la risposta del bambino a questi
medicamenti non sia adeguata, gli potrà
essere prescritto Idacio per il trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare.
Non sono stati condotti studi su adalimumab, il principio attivo di
Idacio, in bambini con artrite
idiopatica giovanile poliarticolare di età inferiore ai 4 anni.
Morbo di Crohn nei bambini e negli adolescenti
                                
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