Icomas 0.3 % lääkkeellinen kaasu, puristettu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbon monoxide, Methane, Acetylene

Saatavilla:

LINDE SVERIGE AB

ATC-koodi:

V04CX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbon monoxide, Methane, Acetylene

Annos:

0.3 %

Lääkemuoto:

lääkkeellinen kaasu, puristettu

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 l (VNR-numero: 072654) Ei kaupan: 10 l, 40 l, 50 l

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 l Ei kaupan: 10 l, 40 l, 50 l

Terapeuttinen alue:

Muut diagnostiset aineet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ICOMAS 0,3 %, 0,3 %, 0,3 %
LÄÄKKEELLINEN KAASU, PURISTETTU
Hiilimonoksidi
(CO), asetyleeni (C
2
H
2
) ja metaani (CH
4
).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Icomas on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Icomas -valmistetta
3.
Miten Icomas -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Icomas -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ICOMAS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain keuhkojen toiminnan
diagnostiseen tutkimukseen. Icomas -
valmistetta voidaan käyttää vain niille potilaille, jotka pystyvät
suorittamaan toimintakokeen, iästä
riippumatta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ICOMAS -VALMISTETTA
LAPSET JA NUORET
Lääkevalmistetta on käytettävä varoen lapsille. Kysy
lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen
tämän lääkkeen käyttöä.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen
käyttöä.
Icomas -valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos se on
aivan välttämätöntä.
Icomas -valmistetta voidaan käyttää imetysaikana, mutta ei
imetyshetkellä.
3.
MITEN ICOMAS
–
VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Icomas on tarkoitettu käytettäväksi vain
keuhkofunktiotutkimuksissa. Noudata tutkimusta suorittavan
henkilökunnan antamia ohjeita.
Käytä tätä lääkettä juur

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Icomas 0,3 %, 0,3 %, 0,3 % lääkkeellinen kaasu, puristettu
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hiilimonoksidi (CO) 0,3 % 150 barin paineessa (15 °C)
Asetyleeni (C
2
H
2
) 0,3 % 150 barin paineessa (15 °C)
Metaani (CH
4
) 0,3 % 150 barin paineessa (15 °C)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
L
ÄÄKEMUOTO
Lääkkeellinen kaasu, puristettu.
Väritön, hajuton ja mauton kaasu
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön
.
Keuhkojen toiminnan diagnostinen testaus (pääparametrina
diffuusiokapasiteetin/”transfer
factor” määrittäminen ja lisäparametreina keuhkojen tilavuuden
sekä keuhkoverenkierron
arviointi).
Icomas -valmistetta voidaan käyttää ainoastaan niille potilaille,
jotka pystyvät suorittamaan
toimintakokeen, iästä riippumatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ainoastaan inhalaatioon keuhkojen toiminnan diagnostisessa
testauksessa. Kaasua on käytettävä
mittauslaitteen ohjeiden mukaisesti. Mittauksia saa suorittaa vain
pätevä hoitohenkilökunta, joka
on saanut koulutuksen keuhkofunktiotutkimusten suorittamiseen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei dokumentoituja vasta-aiheita.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Karboksihemoglobiinitason nousun riski on otettava huomioon, jos
toistuvia inhalaatioita on
annettu lyhyen ajanjakson (minuuttien) aikana. Jos kaasua inhaloidaan
jatkuvasti tai toistuvasti
lyhyin väliajoin pitemmän ajan kuluessa, karboksihemoglobiinitaso
voi kohota, ja se on
tarkistettava verikaasumittauksella.
Tätä valmistetta tulee käyttää varoen lapsille, koska seoksesta
ei ole saatavilla systemaattisia
toksisuustietoja. Lääkäreiden jotka käyttävät tätä kaasua
lapsille, tulee olla tietoisia, että
asetyleenin ja metaanin turvallisuutta ei ole muodollisesti tutkittu.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
On olemassa raportte