Ibutop 50 mg/g gels

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofēns

Saatavilla:

HWI pharma services GmbH, Germany

ATC-koodi:

M02AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

50 mg/g

Lääkemuoto:

Gels

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

Dolorgiet GmbH & Co. KG, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Ibutop 50 mg/g gels
Ibuprofen
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibutop un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibutop lietošanas
3.
Kā lietot Ibutop
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ibutop
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUTOP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibutop satur aktīvo vielu ibuprofēnu. Ibuprofēns ir sāpes
remdējoša un pretiekaisuma viela
(nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis, NSPIL).
Ibutop lieto ārēji vienu pašu vai kā atbalstošu terapiju šādos
gadījumos:
-
pietūkums, tas ir, pie locītavas esošo mīksto audu (piemēram,
locītavas gļotsomiņas, cīpslu,
cīpslu apvalku, saišu un locītavu kapsulu) iekaisums;
-
sporta un negadījumu ievainojumi, piemēram, sasitumi,
izmežģījumi, sastiepumi.
Ibutop ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 14
gadu vecuma.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUTOP LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUTOP ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu, citiem pretsāpju vai
pretreimatisma līdzekļiem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
uz a

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibutop 50 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 50 mg ibuprofēna (
_ibuprofen_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Satur smaržvielas ar benzilspirtu, benzilbenzoātu, citrālu,
citronelolu, kumarīnu, eugenolu, farnezolu,
geraniolu, limonēnu/d-limonēnu, linalolu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels
Dzidrs, bezkrāsains gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ārējai lietošanai monoterapijā vai kā atbalstošu terapiju
šādos gadījumos:
-
pietūkums, tas ir, pie locītavas esošo mīksto audu (piemēram,
bursas, cīpslu, cīpslu apvalku, saišu
un locītavu kapsulu) iekaisums;
-
sporta un negadījumu ievainojumi, piemēram, sasitumi, izmežģījumi
un sastiepumi.
Ibutop lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: _
Ibutop lieto 3 reizes dienā. Atkarībā no ārstējamās sāpīgās
vietas laukuma ir jāizmanto 4–10 cm gara
gela līnija, kas atbilst 2–5 g gela (100–250 mg ibuprofēna).
Maksimālā dienas deva ir 15 g gela, kas
atbilst 750 mg ibuprofēna.
Īslaicīgai lietošanai.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no simptomiem un pamatslimības.
Ibutop drīkst lietot ne ilgāk par 2–
3 nedēļām. Ilgākas lietošanas terapeitiskais ieguvums nav
pierādīts.
Ja simptomi pasliktinās vai neuzlabojas pēc 3 dienām,
jākonsultējas ar ārstu.
_Pediatriskā populācija _
Ibutop nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par
14 gadiem, jo šajā vecuma grupā dati
par efektivitāti un drošumu nav pietiekami.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Ibutop uzliek uz ādas un viegli ierīvē ādā.
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
2
Aktīvās vielas iekļūšanu caur ādu var pastiprināt ar
jontoforēzi (īpašu elektroterapijas veidu). Ibutop ir
jāuzliek uz katoda (negatīvās spailes). Strāvas stiprumam ir
jābūt 0,1–0,5 mA uz 5 cm
2
e