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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
TARBIS FARMA S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBUPROFENO 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO TARBIS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 27/08/2004 Comercializado
Autorizado
2004-08-27
1 de 9 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO TARBIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ibuprofeno Tarbis y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Tarbis. 3. Cómo tomar Ibuprofeno Tarbis. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ibuprofeno Tarbis. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES IBUPROFENO TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno Tarbis pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO TARBIS NO TOME IBUPROFENO TARBIS - Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. - Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - Si vomita sangre. - Si presenta heces negras o una diarrea con sangre. Lue koko asiakirja
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Tarbis 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Ibuprofeno ........................................................................ 600 mg Excipientes con efecto conocido: Lactosa ............................................................................... 45 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre. Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado incluida la migraña. Tratamiento sintomático de: artritis (incluyendo la artritis reumatoide juvenil), artrosis, espondilitis anquilosante y de la inflamación no reumática. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). LAS REACCIONES ADVERSAS SE PUEDEN MINIMIZAR UTILIZANDO LA DOSIS EFICAZ MÁS BAJA DURANTE EL MENOR TIEMPO POSIBLE PARA CONTROLAR LOS SÍNTOMAS (VER SECCIÓN 4.4). Posología _Adultos: _ _ _ En adultos y adolescentes de 14 a 18 años se tomará un comprimido (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg mientras que en adolescentes de 12 a 18 años es de 1.600 mg. En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis mínima de mantenimiento que proporcione el control adecuado de los síntomas. _En la artritis reumatoide_ , pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg de ibuprofeno. 2 de 12 _En procesos inflamatorios_ la dosis diaria recomendada es de 1200-1800 mg de ibuprofeno, administrados en varias dosis. La dosis de mantenimie Lue koko asiakirja