IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENO

Saatavilla:

KERN PHARMA S.L.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROPHENE

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

IBUPROFENO 40 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ibuprofeno

Tuoteyhteenveto:

IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco con 100 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 Sin notificación de comercialización - IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco con 150 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 Comercializado - IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG , frasco con 200 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 Sin notificación de comercialización - IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG ,frasco con 30 ml de suspensión Autorizado 19/08/2013 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-19

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Kern Pharma
3. Cómo tomar Ibuprofeno Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
fiebre y del dolor de intensidad leve a
moderado en adultos y niños desde 3 meses de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO KERN PHARMA
NO TOME IBUPROFENO KERN PHARMA:

Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si ha tenido anteriormente una úlcera o hemorragia de estómago o de
duodeno o ha sufrido una
perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento
antiinflamatorio no esteroideo.

Si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión una
úlcera o una hemorragia de
estómago o duodeno.

Si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o
urticaria al tomar aspirina u otros
medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.

Si padec

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada mililitro de suspensión oral contiene 500 mg de maltitol
líquido y 5,79 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral, viscosa, de color blanco o casi blanco y con olor a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento sintomático de la fiebre.
- Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Población pediátrica_
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Para niños de 3 meses hasta
12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso,
repartida en tres o cuatro dosis
individuales (ver siguiente tabla).
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas,
pero nunca será inferior a 4 horas.
A modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta posológica:
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños
de
3
a
6
meses
Aprox. de 5 a 7,6
kg
1,25
ml
3
veces
al
día
(corresponde
a
150
mg
de
ibuprofeno/día)
Niños
de
6
a
12
meses
Aprox. de 7,7 a 9
kg
1,25 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200 mg de
ibuprofeno/día)
Niños
de
1
a
3
años
Aprox. de 10 a 15
kg
2,5
ml
3
veces
al
día
(corresponde
a
300
mg
de
ibuprofeno/día)
Niños
de
4
a
6
años
Aprox. de 16 a 20
kg
3,75
ml
3
veces
al
día
(equivalente
a
450
mg
de
ibuprofeno/día)
Niños
de
7
a
9
años
Aprox. de 21 a 29
kg
5 ml 3 veces al día (equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
2 de 13
Niños de 10 a 12
años
Aprox. de 30 a 40
kg
7,5
ml
3
veces
al
día
(equivalente
a
900
mg
de
ibuprofeno/día)
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3
meses.
_Adultos y