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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Generis Farmacêutica, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 400 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5120480 CNPEM: 50004280 CHNM: 10026171 Não Comercializado
Autorizado
2004-06-30
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Generis 400 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis 3. Como tomar Ibuprofeno Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Generis e para que é utilizado Ibuprofeno Generis está indicado para adultos nas dores ligeiras a moderadas tais como enxaquecas, dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares e reumáticas, dores nas costas, nevralgia e sintomatologia associada a estados gripais e constipações. Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre (inferior a 3 dias).. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5 dias (para dores), tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Generis Não tome Ibuprofeno Generis: - Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - Se sofre ou sofreu de: - Asma, urticária ou reações do tipo alérgico associadas ao uso de ácido acetilsalicílico ou de outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides Lue koko asiakirja
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Generis 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno, como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 28,00 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película, oblongos lisos de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno Generis está indicado no tratamento sintomático de curta duração de: - Dores de intensidade ligeira a moderada: - Dor reumática e muscular - Dores nas costas - Nevralgia, - Dismenorreia primária; - Odontalgias; - Enxaqueca; - Cefaleias ligeiras a moderadas; - Sintomatologia associada a estados gripais e constipações; - Febre (inferior a três dias). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Adultos e adolescentes com mais de 12 anos ( ุ 40 kg): Para uso oral e de curta duração apenas. A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente. Nos adultos e adolescentes, a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser ultrapassada. Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito analgésico. Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas. A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de 24 horas. Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os sintomas persistirem ou se agravarem, ou se o Ibuprofeno Generis for necessário durante mais de 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor. A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário, podem ser tomadas doses adicionais de 1 ou 2 comprimidos equivalentes (de 200 mg a 400 mg de ibuprofeno) até 3 v Lue koko asiakirja