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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIO ALDO UNION S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
20 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 14/09/2006 Comercializado
Autorizado
2004-03-09
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Aldo-Unión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Aldo-Unión 3. Cómo tomar Ibuprofeno Aldo-Unión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Aldo-Unión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO ALDO-UNIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno Aldo-Unión contiene ibuprofeno y pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Este medicamento está indicado en el tratamiento de: - Dolor leve o moderado. - Fiebre. - Artritis reumatoide juvenil. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO ALDO-UNIÓN Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, como problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello (angioedema), y dolor torácico. Deje de utilizar inmediatamente Ibuprofeno Aldo-Unión y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias médicas si observa alguno de estos signos. Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas NO TOME IBUPROFENO ALDO-UNIÓN: Si es alérgico a ibuprofeno o a alguno de los demás c Lue koko asiakirja
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Aldo-Unión 20 mg/ml suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contiene: Ibuprofeno 20 mg Excipientes con efecto conocido: Benzoato sódico (E-211), glicerol (E-422) y jarabe de maltitol (E-965). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado. Tratamiento sintomático de la fiebre. Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). _Población pediátrica_ La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 6 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla). El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. 2 de 13 EDAD PESO CORPORAL POSOLOGÍA Lactantes de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 – 9 kg 2,5 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día) Lactantes de 1 a 2 años Niños de 2 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día) Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 7,5 ml 3 veces al día (equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día) Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 10 ml 3 veces al día (equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día) Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 15 ml 3 veces al día (equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día) Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno. No se recomienda el uso de ibuprofeno en lactantes menores de seis meses. Lue koko asiakirja