IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
14-12-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
14-12-2023

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENO

Saatavilla:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROPHENE

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

IBUPROFENO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ibuprofeno

Tuoteyhteenveto:

IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 14/09/2006 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2004-03-09

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO ALDO-UNIÓN 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ibuprofeno Aldo-Unión y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Aldo-Unión
3. Cómo tomar Ibuprofeno Aldo-Unión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Aldo-Unión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO ALDO-UNIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno Aldo-Unión contiene ibuprofeno y pertenece al grupo de
medicamentos llamados antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:
-
Dolor leve o moderado.
-
Fiebre.
-
Artritis reumatoide juvenil.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO ALDO-UNIÓN
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a
este medicamento, como problemas
respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello
(angioedema), y dolor torácico. Deje de utilizar
inmediatamente Ibuprofeno Aldo-Unión y póngase en contacto
inmediatamente con su médico o con el
servicio de urgencias médicas si observa alguno de estos signos.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas
NO TOME IBUPROFENO ALDO-UNIÓN:

Si es alérgico a ibuprofeno o a alguno de los demás c
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Aldo-Unión 20 mg/ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno 20 mg
Excipientes con efecto conocido:
Benzoato sódico (E-211), glicerol (E-422) y jarabe de maltitol
(E-965).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Población pediátrica_
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del
niño. Para niños de 6 meses hasta
12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso,
repartida en tres o cuatro tomas (ver
tabla). El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los
síntomas, pero nunca será inferior a 4
horas.
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EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Lactantes de 6 a 12
meses
Aprox. de 7,7 – 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día)
Lactantes de 1 a 2 años
Niños de 2 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
10 ml 3 veces al día
(equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
15 ml 3 veces al día
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser
necesarias dosis superiores, aunque se
recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno.
No se recomienda el uso de ibuprofeno en lactantes menores de seis
meses.
                                
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