IBUPROFENE GALPHARM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofene

Saatavilla:

GALPHARM HEALTHCARE LIMITED

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Kpl paketissa:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Ibuprofene

Tuoteyhteenveto:

041919022 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919059 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919010 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919111 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919034 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919046 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919061 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919073 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919097 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919123 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919085 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919109 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919135 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919248 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919224 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919186 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919174 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919212 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919150 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919236 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919200 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919147 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919162 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato; 041919198 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

10
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IBUPROFENE GALPHARM 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Per adulti e adolescenti con peso a partire dai 40 kg (di età pari o
superiore a 12 anni)
Ibuprofene
Medicinale equivalente (solo per la confezione da 30 compresse)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni se soffre di febbre o dopo 4 giorni se soffre di dolore.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ibuprofene Galpharm e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Galpharm
3.
Come prendere Ibuprofene Galpharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ibuprofene Galpharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IBUPROFENE GALPHARM E A COSA SERVE
Ibuprofene Galpharm contiene ibuprofene che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei (FANS) che agisce per ridurre il dolore
e la febbre.
Questo medicinale è usato per il trattamento a breve termine del
dolore da lieve a moderato, quale mal
di testa, dolore mestruale e mal di denti e febbre e dolore associato
al raffreddore comune.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni se soffre di febbre e dopo
4 giorni se soffre di dolore.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IBUPROFENE GALPHARM
NON PRENDA IBUPROFENE GALPHARM:

se è allergico a ibuprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)

Valmisteyhteenveto

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibuprofene Galpharm 400 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene.
Eccipienti con effetto noto: 80 mg di lattosio monoidrato per
compressa
rivestita con film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa bianca a forma di capsula, biconvessa, rivestita con film,
senza
marcatura.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a
moderato,
quale mal di testa, dismenorrea (dolori mestruali), mal di denti, e
febbre e
dolore nel comune raffreddore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Esclusivamente per la somministrazione orale e uso a breve termine.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima
efficace per la durata più breve possibile necessaria ad per
controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Adulti:
-400 mg, fino a 3 volte al giorno secondo la necessità.
Lasciare un intervallo di almeno 6 ore tra le dosi e non assumere più
di 1200
mg nell’arco di 24 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1
Se questo medicinale è necessario per più di 3 giorni in caso di
febbre o per più
di 4 giorni nel trattamento del dolore, o se i sintomi non migliorano
o
peggiorano si deve consigliare al paziente di consultare un medico.
Adolescenti ≥ 40 kg (di età pari e superiore ai 12 anni):
400 mg, fino a 3 volte al giorno secondo la necessità.
Lasciare un intervallo di almeno 6 ore tra le dosi e non a