Ibuprofen Zentiva 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

ZENTIVA, K.S.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0292

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IBUPROFEN ZENTIVA 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IBUPROFEN ZENTIVA 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
IBUPROFEN ZENTIVA 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla
on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ibuprofen Zentiva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuprofen Zentiva
-valmistetta
3.
Miten Ibuprofen Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ibuprofen Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IBUPROFEN ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ibuprofen Zentiva sisältää ibuprofeenia, joka on ei-steroidaalisten
tulehduskipulääkkeiden
ryhmään
kuuluva lääke. Nämä lääkkeet lievittävät
kipua, alentavat kuumetta ja hillitsevät
tulehdusta.
Ibuprofen Zentiva -valmistetta käytetään reumasairauksien, kuten
niveltautien
(esim. nivelreuma),
nivelrikon
ja muiden tulehduksellisten
tai kivuliaiden
niveltautien sekä pehmytkudosten ja lihasten
tulehdus- ja kiputilojen
hoitoon.
Ibuprofen Zentiva 400 mg ja 600 mg -valmistetta suositellaan
aikuisille,
nuorille
ja yli 40 kg:n
painoisille
lapsille
(yli 12-vuotiaille).
Ibuprofen Zentiva 800 mg -valmistetta suositellaan vain aikuisille.
Ibuprofeenia, jota Ibuprofen Zentiva sisältää, voidaan joskus
käyttää

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEEN VETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ibuprofen Zentiva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ibuprofen Zentiva 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Ibuprofen Zentiva 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Ibuprofen Zentiva 400 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Yksi Ibuprofen Zentiva 600 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 600 mg ibuprofeenia.
Yksi Ibuprofen Zentiva 800 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 800 mg ibuprofeenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Ibuprofen Zentiva 400 mg kalvopäällysteinen
tabletti: valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä,
kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija
on 12 mm.
Ibuprofen Zentiva 600 mg kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen tai
luonnonvalkoinen,
pitkulainen
(17 x 10 mm) kalvopäällysteinen
tabletti.
Ibuprofen Zentiva 800 mg kalvopäällysteinen
tabletti: vaaleankeltainen tai beige, pitkulainen
(20 x 10 mm) kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Reumasairaudet, kuten artriitit (esim. nivelreuma, mukaan lukien
juveniili
nivelreuma), muut kuin
nivelperäiset reumasairaudet, muut lihas- ja nivelsairaudet ja
pehmytkudosvauriot.
Ibuprofen Zentiva 400 mg ja 600 mg -valmistetta suositellaan
aikuisille,
nuorille
ja yli 40 kg:n
painoisille
lapsille
(yli 12-vuotiaille).
Ibuprofen Zentiva 800 mg -valmistetta suositellaan vain aikuisille
(ks. kohta 4.2).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito aloitetaan pienimmällä
mahdollisella
annoksella,
jonka odotetaan tehoavan oireisiin,
ja sitä
voidaan muuttaa jatkossa hoitovasteen ja mahdollisten
haittavaikutusten perusteella.
Suurinta sallittua kerta-annosta, joka on aikuisilla
800 mg ibuprofeenia ja nuorilla
600 mg
ibuprofeenia,
ei saa ylittää.
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä oireiden
lievittämiseen pienintä tehoavaa annosta
mahdollisimman
lyhyen ajan (ks. kohta 4.4)
_REUMASAIRAUDET _
Reumasairauksien pitkäaikais