Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660326; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994243; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994267; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994250
2021-08-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBUPROFEN TEVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ibuprofenum _ Do stosowania u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat i starszych), młodzieży i dorosłych. NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni stosowania w leczeniu migrenowych bólów głowy lub gorączki a także w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży, i po 4 dniach stosowania w celu uśmierzenia bólu u dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ibuprofen Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Teva 3. Jak stosować lek Ibuprofen Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUPROFEN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuprofen Teva to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy (niesteroidowy lek przeciwzapalny). Wskazania do stosowania leku Ibuprofen Teva Ibuprofen Teva zalecany jest u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat i starszych), młodzieży i dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów: • bólów łagodnych do umiarkowanych takich jak ból głowy, zęba, bóle menstruacyjne; • ostrych migrenowych bólów głowy z aurą lub bez aury; • gorączki 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN TEVA KIEDY NIE STOSOW Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Teva, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu, co odpowiada 342 mg ibuprofenu z lizyną. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki powlekane białe lub prawie białe, owalne, o długości 15,6 mm i szerokości 7,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe: • bólów łagodnych do umiarkowanych takich jak ból głowy, zęba, bóle menstruacyjne; • ostrych migrenowych bólów głowy z lub bez aury; • gorączki. Ibuprofen Teva stosowany jest u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat i starszych), młodzieży i dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Wielkość dawki została określona w poniższej tabelce. Dawkowanie ibuprofenu u dzieci i młodzieży zależy odpowiednio od masy ciała i wieku, tj. od 7 do 10 mg/kg mc. w postaci jednej dawki do maksymalnej dobowej dawki 30 mg/kg mc. Przerwa w dawkowaniu zależy od objawów oraz maksymalnej całkowitej dobowej dawki produktu i nie może być krótsza niż 6 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. MASA CIAŁA (WIEK) DAWKA POJEDYNCZA MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA 20 kg do 29 kg (dzieci: 6 lat do 9 lat) 200 mg ibuprofenu 600 mg ibuprofenu 30 kg do 39 kg (dzieci: 10 lat do 11 lat) 200 mg ibuprofenu 800 mg ibuprofenu ≥ 40 kg (młodzież od 12 lat oraz dorośli) 200 - 400 mg ibuprofenu 1200 mg ibuprofenu Do stosowania w krótkotrwałego. 2 W przypadku konieczności stosowania tego produktu dłużej niż 3 dni podczas leczenia migrenowych bólów głowy lub gorączki lub dłużej niż 4 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia objawów u osób dorosłych , należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku konieczności stosowania tego produktu u dzieci i młodzieży dłużej niż 3 dni lub w przypadku nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem Lue koko asiakirja