Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofen 200 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Omhulde tablet
Ibuprofen 200 mg
Oraal gebruik
Ibuprofen
CTI-code: 173494-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1309764 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 173494-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1996-03-05
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IBUPROFEN TEVA 200 MG OMHULDE TABLETTEN IBUPROFEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS IBUPROFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS IBUPROFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Ibuprofen wordt toegepast bij de behandeling van de verschijnselen van koorts en pijn. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere niet steroïdale anti-inflammatoire producten. Als u astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties heeft gehad na gebruik van ibuprofen of andere pijnstillers die behoren tot de groep van de prostaglandinesynthetaseremmers zoals bv. acetylsalicylzuur. Als u een maagdarmzweer heeft of recentelijk een maagdarmzweer heeft gehad. Als u een maagdarmbloeding he Lue koko asiakirja
Samenvatting van de productkenmerken IbuprofenTeva.200.SKPN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet Ibuprofen Teva 200 mg bevat 200 mg ibuprofen. Hulpstof met bekend effect: sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten voor oraal gebruik. Roze, ronde, biconvexe omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). Dosering _Pediatrische patiënten_ De aanbevolen dagelijkse dosering van Ibuprofen is 20-30 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld in gelijke doses. Dit kan als volgt bereikt worden: Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar: Eén tot twee tabletten kunnen worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals vereist. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar behalve op advies van een arts. Voor jonge kinderen zijn meer geschikte formuleringen beschikbaar. Indien bij kinderen en adolescenten dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet ingenomen worden of indien de symptomen verergeren, moet een arts geraadpleegd worden. 1/14 Samenvatting van de productkenmerken IbuprofenTeva.200.SKPN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx _Volwassenen_ 200 tot 400 mg drie maal per dag (in geen geval de dosis van 1200 mg per dag overschrijden). Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar. _Ouderen_ Een aanpassing van de dosering is niet nodig. Door het profiel van de mogelijke bijwerkingen (zie rubriek “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”), moeten oudere patiënten bijzonder zorgvuldig opgevolgd worden. _Nierinsufficiëntie_ Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie moet de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur gegeven worden met zorgvuldige mon Lue koko asiakirja