IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 200MG Perorální suspenze v sáčku

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Perorální suspenze v sáčku

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0267749 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246039 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246038 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246040 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267750 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136968 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136969 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136967 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-14

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls19635/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 20
0 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE
V SÁČKU
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ
TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte/podávejte tento přípravek přesně v souladu s
příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů v případě dětí a dospívajících nebo u
dospělých do 4 dnů v případě bolesti a do
3 dnů v případě horečky nebudete cítit lépe nebo pokud se
příznaky zhorší, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Nutra Essential S.L. užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do
skupiny léků známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které zmírňují bolest a snižují
horečku.
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. se používá u dětí ve
věku 6 – 11 let s tělesnou hmotností od
20 do 39 kg, u dospívajících od 12 let a u dospělých ke
krátkodobé léčbě příznak

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls19635/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL S.L. 20
0 MG PERORÁLNÍ SUSPENZE
V SÁČKU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 200 mg v 10 ml
perorální suspenze.
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Roztok maltitolu (5000 mg/sáček)
Sodík (35,84 mg, odpovídá 1,56 mmol/sáček)
Natrium-benzoát (10 mg/sáček)
Benzylalkohol (1,652 mikrogramu/sáček)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze v sáčku
Bílá nebo téměř bílá viskózní suspenze, bez cizorodých
látek, s charakteristickým jahodovým aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba:
•
mírné až středně silné bolesti
•
horečky
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential S.L. je indikován u dětí ve
věku 6 – 11 let s tělesnou hmotností od
20 do 39 kg, také u dospělých a dospívajících od 12 let s
tělesnou hmotností ≥ 40 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pediatrická populace_
_ _
Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Pro děti je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg
tělesné hmotnosti ve 3-4 dílčích
dávkách.
_ _
_Děti ve věku do _
_6 let _
_a/nebo s hmotností do _
_20 kg: _
Vzhledem k vysoké dávce léčivé látky ibuprofenu v jednom sáčku
je tento přípravek kontraindikován
u dětí do 6 let a/nebo s hmotností do 20 kg.
2
_Děti ve věku 6 –_
_ 11 let s _
_tělesnou hmotností 20 až 39 kg a dospívající _
_od 12 let s _
_tělesnou hmotností _
_≥40 kg a dospělí:_
TĚLESNÁ HMOTNOST
(VĚK)
JEDNA DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
20 – 29 kg
(6-9 let)
200 mg
(1 sáček)
600 mg ibuprofenu
(3 sáčky)
30 – 39 kg
(10-11 let)
200 mg
(1 sáček)
800 mg ibuprofenu
(4 sáčky)
40 kg a více
(dospívající nad 12 let a
dospělí)
200-400 mg
(1 nebo 2 sáčky)
1200 mg ibuprofenu
(6 s�