IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

11809 IBUPROFEN-LYSIN

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

11809 IBUPROFEN-LYSIN

Annos:

400MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0240084 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240086 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240089 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240087 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240088 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240090 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240085 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-07

Pakkausseloste

1/7
Sp. zn. sukls215216/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo migrény a do 5 dnů v
případě bolesti nebudete cítit
lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je IBUPROFEN MEDOCHEMIE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUPROFEN MEDOCHEMIE
užívat
3.
Jak se IBUPROFEN MEDOCHEMIE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak IBUPROFEN MEDOCHEMIE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN MEDOCHEMIE A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
IBUPROFEN MEDOCHEMIE obsahuje ibuprofen ve formě ibuprofen lysinátu.
Ibuprofen patří do
skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Tyto léky
poskytují úlevu tím, že mění reakci
organismu na bolest, otok a vysokou teplotu.
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 mg potahované tablety je určen pro
dospělé.
IBUPROFEN MEDOCHEMIE se používá k úlevě od příznaků u mírné
až středně silné bolesti, jako je
bolest hlavy, migréna, bolest zubů, menstruační bolest, bolest
svalů, revmatická bolest, bolest zad,
neuralgie a k léčbě příznaků nachlazení a chřipky.
K léčbě revmatické bolesti a

Valmisteyhteenveto

1/10
Sp. zn. sukls215216/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (jako
ibuprofenum lysinicum 684 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Bílé až
téměř
bílé
bikonvexní potahované
tablety ve
tvaru tobolky, hladké
po
obou stranách,
o rozměrech jádra 19 x 10 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k symptomatické úlevě u mírné
až středně silné bolesti,
jako je bolest hlavy, migréna, dentální bolest, bolest svalů,
menstruační bolest, revmatická bolest, bolest
zad, neuralgie a u příznaků akutního zánětu horních cest
dýchacích a chřipky.
Je také indikován k symptomatické léčbě horečky.
IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Počáteční dávka je 400 mg (jedna tableta), a poté, pokud je to
nutné, lze dávku opakovat vždy po
6 hodinách. Maximální denní dávka 1200 mg (3 tablety) se nemá
během 24 hodin překročit.
_Pediatrická populace_
_ _
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 mg není určen pro děti a dospívající.
Pro dospívající nad 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let) se
doporučuje IBUPROFEN MEDOCHEMIE
200 mg.
Při horečce nebo migréně trvající déle než 3 dny nebo při
bolesti trvající déle než 5 dnů nebo pokud se
zhorší symptomy onemocnění, je třeba pacienta poučit, aby
kontaktoval lékaře.
_Starší pacienti_
_ _
Není nutná úprava dávkování.
_Porucha funkce ledvin/jater _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
nebo jater je třeba vždy podávat nejnižší
účinnou dávku a podávat ji s opatrností (