IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

11809 IBUPROFEN-LYSIN

Saatavilla:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

11809 IBUPROFEN-LYSIN

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0240079 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240075 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240076 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240077 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240080 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240081 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240071 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240073 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240072 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240078 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240074 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2021-01-07

Pakkausseloste

1/7
Sp. zn. sukls215216/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě
bolesti nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je IBUPROFEN MEDOCHEMIE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUPROFEN MEDOCHEMIE
užívat
3.
Jak se IBUPROFEN MEDOCHEMIE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak IBUPROFEN MEDOCHEMIE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN MEDOCHEMIE A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
IBUPROFEN MEDOCHEMIE obsahuje ibuprofen ve formě ibuprofen lysinátu.
Ibuprofen patří do
skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Tyto léky
poskytují úlevu tím, že mění reakci
organismu na bolest, otok a vysokou teplotu.
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 mg potahované tablety je určen pro
dospělé a dospívající s tělesnou
hmotností nad 40 kg (od 12 let).
IBUPROFEN MEDOCHEMIE se používá k úlevě od příznaků u mírné
až středně silné bolesti, jako je
bolest hlavy, zubů, menstruační bolest a bolest svalů.
Používá se také k symptomatické léčbě horečky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,

Valmisteyhteenveto

1/10
Sp. zn. sukls215216/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg (jako
ibuprofenum lysinicum 342 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Světle červené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, hladké
po obou stranách, o průměru jádra 11 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k symptomatické úlevě u mírné
až středně silné bolesti,
jako je bolest hlavy, dentální bolest, bolest svalů a menstruační
bolest.
Je také indikován k symptomatické léčbě horečky.
IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících s tělesnou hmotností nad
40 kg (od 12 let ).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_a dospívajících_
_ s _
_tělesnou hmotností_
_ nad 40 kg (od 12 let ) _
Počáteční dávka je 200 až 400 mg (1 až 2 tablety), a poté,
pokud je to nutné, lze dávku opakovat vždy
po 6 hodinách. Maximální denní dávka 1200 mg (6 tablet) se nemá
během 24 hodin překročit.
Při horečce trvající déle než 3 dny nebo při bolesti trvající
déle než 5 dnů nebo pokud se příznaky
zhoršují, je třeba pacienta poučit, aby kontaktoval lékaře.
Pokud je u dospívajících (ve věku 12 let a starších) nutné
podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny
nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba vyhledat
lékaře.
_Starší pacienti_
_ _
Není nutná úprava dávkování.
_Porucha funkce ledvin/jater _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
nebo jater je třeba vždy podávat nejnižší
účinnou dávku a podávat ji s opatrností (pacienti s těžkou
poruch