Ibuprofen MAX Aurovitas 400 mg Kapsułki miękkie

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenum

Saatavilla:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

Kapsułki miękkie

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483876; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483821; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483838; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483869; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483814; Zawartość opakowania: 36 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483852; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991483845

Valtuutuksen tilan:

2027-05-19

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN MAX AUROVITAS, 400 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni u młodzieży lub po upływie 3 dni w
przypadku gorączki lub migreny
oraz po 5 dniach w przypadku bólu u osób dorosłych nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen MAX Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen MAX Aurovitas
3.
Jak stosować lek Ibuprofen MAX Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen MAX Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN MAX AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen MAX Aurovitas zawiera substancję czynną ibuprofen.
Należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ działają
przeciwbólowo i
przeciwgorączkowo.
Lek Ibuprofen MAX Aurovitas jest wskazany u osób dorosłych i
młodzieży o masie ciała powyżej 40
kg (w wieku 12 lat i starszej) w krótkotrwałym leczeniu objawowym
łagodnego do umiarkowanego
bólu, takiego jak ból głowy, objawów grypopodobnych, bólu
zębów, bólu mięśni, bolesnego
miesiączkowania i gorączki.
Lek Ibuprofen MAX Aurovitas jest również wskazany w leczeniu
łagodnego do umiarkow

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen MAX Aurovitas, 400 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera
79,20 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Przezroczyste, bezbarwne, owalne, w rozmiarze „12”, miękkie
kapsułki żelatynowe z nadrukiem
„I400” wykonanym czarnym, jadalnym tuszem, zawierające
przezroczysty, bezbarwny do
bladożółtego, lepki płyn. Rozmiar kapsułki: 14,85 mm x 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ibuprofen MAX Aurovitas jest wskazany w
krótkotrwałym objawowym leczeniu
łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, bóle
zębów, ból mięśni, ból w przebiegu
grypy, bolesne miesiączkowanie i gorączka u osób dorosłych i
młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg (w
wieku 12 lat i starszej).
Produkt leczniczy Ibuprofen MAX Aurovitas jest również wskazany w
leczeniu łagodnego do
umiarkowanego bólu w migrenie z aurą lub bez aury u osób
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Łagodny do umiarkowanego ból i (lub) gorączka
_Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i
starsza) _
Zalecana pojedyncza dawka to 400 mg (1 kapsułka), którą można
przyjmować w razie potrzeby do 3
razy na dobę w odstępie od 6 do 8 godzin. W żadnym okresie
24-godzinnym nie należy przekraczać
maksymalnej dawki dobowej 1200 mg (3 kapsułki).
U młodzieży, jeśli produkt ten jest konieczny do stosowania
dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają
się, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza.
U osób dorosłych, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub
jeśli nasili się, lub jeśli gorączka
utrzymuje się dłużej niż