Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FARMALIDER, S.A. - SPANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
COMPR. FILM.
OTC
FARMALIDER, S.A. - SPANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
15046/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10348/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10348/2017/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT IBUPROFEN FARMALIDER 200 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . LUAȚI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAȚIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAȚIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI . - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic - după 3 zile la adolescenţi - după 3 zile de tratament pentru febră şi după 4 zile de tratament pentru durere la adulți. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Ibuprofen Farmalider și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Farmalider 3. Cum să luați Ibuprofen Farmalider 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Farmalider 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN FARMALIDER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuprofen Farmalider aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de intensitate uşoară până la moderată, cum ar fi dureri dentare, dureri de cap sau dureri determinate de leziuni minore și/sau al febrei la adolescenți cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) și adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IBUPROFEN FARMALIDER NU LUAȚI IBUPROFEN FARMALIDER : - dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la orica Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10348/2017/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 15 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe și netede pe cealaltă faţă. Dimensiunile comprimatelor filmate sunt lățime 6 mm, lungime 12 mm și grosime 4,2 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Ibuprofen Farmalider este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate și/sau febrei. Ibuprofen Farmalider este indicat la adolescenţi cu greutatea corporală peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi peste) şi adulţi. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dozele sunt în concordanţă cu detaliile din tabelul următor. GREUTATE CORPORALĂ (VÂRSTA) DOZĂ PER PRIZĂ DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ ≥ 40 kg (Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani) 200-400 mg (1-2 comprimate) Ibuprofen 1200 mg (6 comprimate) 2 Intervalul respectiv dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică maximă recomandată. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu trebuie depășită doza zilnică maximă recomandată. Copii și adolescenți Ibuprofen Farmalider nu este indicat pentru utilizare la adolescenţi cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani. Vârstnici Nu este necesară ajustarea spec Lue koko asiakirja