Ibuprofen Dr.Max 400 mg mäkké kapsuly

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC-koodi:

M01AE01

Antoreitti:

perorálne použitie

Kpl paketissa:

cps mol 10x400 mg (blis.PVC/Al); cps mol 12x400 mg (blis.PVC/Al); cps mol 20x400 mg (blis.PVC/Al)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeuttinen alue:

Ibuprofén

Valtuutuksen tilan:

R - Aktuálna registrácia

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-04

Pakkausseloste

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04846-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN DR.MAX 400 MG MÄKKÉ KAPSULY
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Dospelí: Ak sa do 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie u bolesti alebo 3 dni
u horúčky a migrény, musíte sa obrátiť na lekára.
-
Dospievajúci (12-18 rokov): Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie
alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibuprofen Dr.Max 400 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen Dr.Max 400 mg
3.
Ako užívať Ibuprofen Dr.Max 400 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen Dr.Max 400 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFEN DR.MAX 400 MG A NA
ČO SA POUŽÍVA
Ibuprofen Dr.Max 400 mg obsahuje účinnu látku ibuprofén. Patrí do
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). NSAID poskytujú úľavu
zmenou reakcie tela na bolesť
a horúčku.
Ibuprofen Dr.Max 400 mg sa používa na krátkodobé symptomatické
zmiernenie miernej až stredne
silnej bolesti, ako sú bolesti hlavy vrátane akútnej migrény s
aurou alebo bez aury, bolesti zubov,
bolesť pri poškodení mäkkých tkanív, menštruačné bolesti

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04846-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Dr.Max 400 mg mäkké kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá kapsula obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkké kapsuly.
Oválne, priehľadné mäkké kapsuly, obsahujúce bezfarebnú až
svetložltú priehľadnú viskóznu
tekutinu.
Rozmery: 15,25 mm x 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na krátkodobú symptomatickú liečbu miernych až stredných
bolestí ako sú bolesť hlavy, akútna
migréna s aurou alebo bez aury, bolesť zubov, bolesť pri poranení
mäkkých tkanív, bolesti pri
menštruácii, bolesť kĺbov a kostí, neuralgia, reumatická bolesť
a horúčka a bolesti pri nachladnutí
a chrípke.
Ibuprofen Dr.Max 400 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim ≥
40 kg telesnej hmotnosti (nad
12 rokov).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci ≥ 40 kg telesnej hmotnosti (nad 12_
_ rokov) _
Úvodná dávka: 400 mg. V prípade potreby je možné podať ďalšiu
dávku 400 mg. Interval dávkovania
má byť zvolený na základe príznakov a odporúčanej dennej
dávky. Nemá však byť menej než 6 hodín
u dávky 400 mg. Dávka 1 200 mg nemá byť prekročená v priebehu 24
hodín.
Pri liečbe migrény má byť jedna kapsula 400 mg použitá ako
jednorazová dávka, ak je to potrebné,
400 mg s 4 až 6 hodinovými intervalmi. Neprekračujte dávku 1 200
mg v priebehu 24 hodín.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04846-Z1B
2
Dospelí, u ktorých je nutné užívať liek viac ako 3 dni v
prípade migrény alebo horúčky, alebo viac ako
4 dni pri liečbe bolesti a ak sa príznaky zhorš