Ibuprofen capsule 400 mg

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenum

Saatavilla:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

capsule

Kpl paketissa:

N10x2

Prescription tyyppi:

Fara reteta

Valmistaja:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-24

Pakkausseloste

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
IBUPROFEN 
CAPSULE 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Ibuprofen
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ibuprofenum
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: ibuprofen_ - _400 mg;   
_excipienți_: lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _
Capsule   operculate   de   formă   cilindrică,   cu   capete   emisferice,   cu   suprafaţa   netedă, 
lucioasă. Mărimea capsulei – 0.  _Culoarea capsulei:_  corpul – de culoare crem şi capacul 
albastru deschis.
_Aspectul conţinutului capsulei: _pulbere cristalină și/sau conglomerări de culoare albă sau 
aproape albă, practic fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. Derivaţi de acid propionic, M01AE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Ibuprofenul manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul de 
acţiune   este   determinat   de   blocarea   ciclooxigenazei   I   şi   II   –   enzima   de   bază   a 
metabolismului acidului arahidonic, fiind un predecesor al prostaglandinelor, care joacă un 
rol   important   în   patogeneza   inflamaţiei,   durerii   şi   febrei.   Acţiunea   analgezică   este 
determinată   de   mecanismul   atât   periferic,   cât   şi   central.   Ca   şi   toate   antiinflamatoare 
nesteroidiene, ibuprofenul manifestă acţiune antiagregantă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie.  _Ibuprofenul   este   absorbit   rapid   din   tractul   gastrointestinal,   valoarea 
concentraţiilor plasmatice maxime fiind atinsă la 1-2 ore de la administrare. 
_Distribuţie.  _Ibuprofenul este rapid d

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
IBUPROFEN
CAPSULE
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Ibuprofen
_1.1_
_ _
_DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV _
Ibuprofenum
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Ibuprofen
_ _
400,0
Ph.Eur
Lactoză monohidrat
68,0
Ph.Eur
Stearat de magneziu
2,0
Ph.Eur
_TOTAL _
_470,0 _
3. _FORMA FARMACEUTICĂ _
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Afecţiunile
degenerative
şi
inflamatorii
ale
articulaţiilor
şi
coloanei
vertebrale
(inclusiv
artrita
reumatică
şi
reumatoidă,
spondilita
anchilozantă,
osteoartroza),
sindromul articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică,
tendinite, bursite, radiculite,
inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor.
Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL,
anexită, dismenoree
primară, cefalee, durerea de dinţi.
Febră în diverse infecţii.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
_INTERN. _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
În durerea uşoară până la moderată şi febră
_ _
400 mg ibuprofen administrat într-o priză
unică sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de la 4 până la 6 ore. În
migrenă, dozajul
trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o priză unic
ă, dacă este necesar 400
mg, la intervale de la 4 până la 6 ore.
În dismenoree primară
_ _
400 mg de 1-3 ori pe zi, la intervale de la 4 până la 6 ore, la
necesitate.
_DOZA MAXIMĂ ZILNICĂ NU TREBUIE SĂ DEPĂŞEASCĂ 1200 MG. _
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate
la
ibuprofen.
Ulcer
gastro-duodenal
și
hemoragie
activă,
insuficienţă hepatică sau renală severă, insuficienţă cardiacă
severă, tulburări ale
hematopoezei, copii cu vârsta sub 12 ani.
_ _
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Preparatul
se
va
administra
cu
precauţie
în
caz
de
maladii
hepatice şi
renale,
insuficienţă cardiacă cron