IBUPROFEN ARISTO 600MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH, Berlin NĚMECKO

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

600MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0232684 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232679 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232683 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247480 Velikost balení: 250 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232687 Velikost balení: 500 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232682 Velikost balení: 40 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232685 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232686 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232680 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232681 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-18

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls236432/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN ARISTO 600 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
IBUPROFENUM
Pro použití u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností
od 50 kg (ve věku od 15 let)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Aristo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Aristo užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Aristo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Aristo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE IBUPROFEN ARISTO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen Aristo obsahuje léčivou látku ibuprofen. Ibuprofen
patří do skupiny NSAID (nesteroidní
protizánětlivé přípravky). Ibuprofen Aristo snižuje bolest a má
protizánětlivý účinek. Přípravek se
používá u dospělých a dospívajících od 15 let (s tělesnou
hmotností 50 kg a vyšší) k léčbě bolesti a
zánětu u zánětlivých kloubních onemocnění (např. revmatoidní
artritida), degenerativních kloubních
onemocnění (např. osteoartróza) a u bolestivých otoků a
zánětů po poranění měkkých tkání.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN ARISTO UŽÍVAT

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls236432/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Aristo 600 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 600 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 67 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, oválné potahované tablety s půlicí
rýhou na obou stranách a délkou 17,5 mm a výškou
9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností ≥50 kg)
Ibuprofen Aristo je indikován k symptomatické léčbě bolesti a
zánětu u artritických onemocnění (např.
revmatoidní artritida), degenerativních artritických stavů (např.
osteoartróza) a u bolestivých otoků a
zánětů po poranění měkkých tkání.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka ibuprofenu závisí na pacientově věku a tělesné hmotnosti.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
_ _
_Revmatická onemocnění a bolestivý otok a zánět po_
_ _
_poranění měkkých tkání_
_ _
_ _
_Dospělí_
_ _
Jednotlivá dávka je 300-600 mg ibuprofenu. Doporučená denní
dávka je 1200-1800 mg ibuprofenu
rozdělená do několika dávek. Interval mezi jednotlivými dávkami
má být nejméně 6 hodin. Některým
pacientům postačí dávka 600-1200 mg denně. U závažných nebo
akutních stavů může být vhodné,
do doby získání kontroly nad akutní fází onemocnění, zvýšit
dávku až na 2400 mg denně.
2
_Dospívající od_
_ 15 let (s _
_tělesnou hmotností ≥50_
_ kg) _
Doporučená dávka má být nastavena dle hmotnosti: 20-40 mg/kg
denně (max 2400 mg denně) ve 3-4
denních dávkách.
Jiné lékové formy/síly mohou být k podávání v této skupině
vhodnější.
Délku léčby určí ošetřuj�