Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenum

Saatavilla:

Medana Pharma S.A.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

100 mg/5 ml

Lääkemuoto:

Zawiesina doustna

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991238155

Valtuutuksen tilan:

2018-09-24

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUFEN DLA DZIECI O SMAKU POMARAŃCZOWYM, 100 MG/5 ML, ZAWIESINA
DOUSTNA
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibufen dla dzieci o smaku
pomarańczowym
3.
Jak stosować lek Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUFEN DLA DZIECI O SMAKU POMARAŃCZOWYM I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest ibuprofen, który należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi dolegliwości, takie jak:
gorączka, ból i obrzęk.
Lek jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i dzieci w
następujących przypadkach:
-
gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
-
bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń
wirusowych;
- bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwerężenia, skręcenia);
- bóle na skutek urazów tkane

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym, 100 mg/5 ml, zawiesina
doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły (E 965).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina koloru białego lub prawie białego do żółtego o
jednolitym rozproszeniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
-
bóle głowy, gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń
wirusowych,
-
bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwerężenia, skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne,
-
bóle zębów, bóle po ekstrakcji zębów, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle głowy,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Produkt nie zawiera cukru, może być stosowany przez diabetyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Określając dawkę ibuprofenu należy uwzględnić masę ciała (mc.)
i wiek pacjenta. Zwykle stosowana
dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg/kg mc. Dawka dobowa
produktu leczniczego
Ibufen dla dzieci o smaku pomarańczowym wynosi 20 do 30 mg/kg masy
ciała, podana w dawkach
podzielonych według poniższego schematu.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
NIEMOWLĘTA OD 3 DO 6 MIESIĘCY (5 KG DO 7,6 KG):
3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co odpowiada
150 mg ibuprofenu/dobę).
2
NIEMOWLĘTA OD 6 DO 12 MIESIĘCY (7,7 KG DO 9 KG):
3 do 4 razy po 2,5 ml w ciągu doby (co
odpowiada 150 - 200 mg ibuprofenu/dobę).
DZIECI OD