Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
M01AE01
Ibuprofen lysine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) (23391) 684 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08454628 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 08454640 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
verlängert
2017-03-27
220913-palde-Ibu-lysin1644 Seite 1 von 6 September 2022 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IBU-LYSIN DEXCEL ® 400 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: Ibuprofen (als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1)) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (12 Jahren und älter) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei einer Schmerzbehandlung nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibu-Lysin Dexcel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-Lysin Dexcel beachten? 3. Wie ist Ibu-Lysin Dexcel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibu-Lysin Dexcel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBU-LYSIN DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), das Lysinsalz von Ibuprofen. Ibuprofen gehört zur Gruppe der nicht- steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (kurz auch als NSAR bezeichnet), die durch ihre Wirkung Schmerzen lindern und Fieber senken. Dieses Arzneimittel wird angewendet für die symptomatische Behandlung von: • leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen und Zahnschmerzen • Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältung. Wenn Sie sich bei Lue koko asiakirja
220913-spcde-ibu-lysin-F-1506 Seite 1 von 9 September 2022 FACHINFORMATION IBU-LYSIN DEXCEL ® 400 MG Filmtabletten 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibu-Lysin Dexcel 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen als 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße kapselförmige Filmtablette mit der Prägung “L684” auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Regelschmerzen, Zahnschmerzen sowie Fieber und Schmerzen im Zusammenhang mit Erkältungen. Ibu-Lysin Dexcel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 40 kg Körpergewicht (≥ 12 Jahre und älter). 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht ≥ 40 kg (ab einem Alter von 12 Jahren) _ Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Wenn dieses Arzneimittel länger als 3 Tage zur Behandlung von Fieber bzw. länger als 4 Tage für die Behandlung von Schmerzen benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Wenn bei Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe auch Abschnitt 4.3. Besondere Patientengruppen _ _ _Ältere Patienten _ Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) wird empfohlen, ältere Patienten besonders sorgfältig zu überwachen Lue koko asiakirja