Iberomint

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Kümmel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Pfefferminzblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-koodi:

A03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chamomile flowers, FE with ethanol / ethanol-water (% data), caraway, FE with ethanol / ethanol-water (% data), peppermint leaves, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lääkemuoto:

Flüssigkeit

Koostumus:

Teil 1 - Flüssigkeit; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00912) 40 Gramm; Kümmel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00899) 20 Gramm; Pfefferminzblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00913) 40 Gramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-09-17

Pakkausseloste

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
IBEROMINT
®
Flüssigkeit
Pflanzliches Arzneimittel
Piktogramm
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsbeschwerden
(dyspeptische
Beschwerden),
besonders
mit
leichten
Krämpfen im Magen-Darm-Bereich, Blähungen, Völlegefühl.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig
wiederkehren,
ist wie bei allen unklaren Beschwerden ein Arzt aufzusuchen.
GEGENANZEIGEN
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegen
Pfefferminze,
Kamille
und/oder
andere
Korbblütler, Kümmel und/oder andere Doldengewächse.
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aus der verbreiteten Anwendung von Pfefferminze und Kamille als
Lebensmittel
sowie Kümmel in Lebens- und Genußmitteln haben sich bisher keine
Anhaltspunkte
für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur
Anwendung dieses
Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Aus diesem Grund und aufgrund des Alkoholgehaltes
sollte
Iberomint in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen
werden.
Zur
Anwendung
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vor.
Iberomint
®
soll
deshalb
und
aufgrund
des
Alkoholgehaltes
von
Kindern
unter
12 Jahren nicht eingenommen werden.
Dieses
Arzneimittel
enthält
30
Vol.-%
Alkohol.
Bei
Beachtung
der
Dosierungs-
anleitung werden bei jeder Einnahme (7,5 ml) bis zu 1,78 g Alkohol
zugeführt. Ein
gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken,
Alkoholkranken, Epileptikern,
Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer
Arzneimittel
kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
DOSIERUNG, ART UND DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene
und
Heranwachsende
ab
12 Jahren 3mal täglich 7,5

Valmisteyhteenveto

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
Logo (Bayer Kreuz)
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iberomint
Wirkstoffe:
Auszug aus Kamillenblüten
Auszug aus Kümmel
Auszug aus Pfefferminzblättern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g (= 101 ml) Flüssigkeit enthalten folgende Wirkstoffe:
Auszüge aus:
Kamillenblüten
(1 : 2 - 4 )
40,0 g (= 40,4 ml)
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Kümmel
(1 : 1,5 - 2,5)
20,0 g (= 20,2 ml)
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Pfefferminzblättern
(1 : 2,5 - 3,5)
40,0 g (= 40,4 ml)
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Das Arzneimittel enthält 30 Vol.-% Alkohol.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsbeschwerden
(dyspeptische
Beschwerden),
besonders
mit
leichten
Krämpfen im Magen-Darm-Bereich, Blähungen, Völlegefühl.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig
wiederkehren,
ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuchen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene
und
Heranwachsende
ab
12 Jahren 3mal täglich 7,5 ml ein.
Iberomint wird mit etwas Flüssigkeit nach dem Essen eingenommen.
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, die
Angaben unter
Anwendungsgebiete,
Vorsichtsmaßnahmen
und
Warnhinweise
sowie
unter
Nebenwirkungen zu beachten.
Vor Gebrauch schütteln!
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegen
Pfefferminze,
Kamille
und/oder
andere
Korbblütler, Kümmel und/oder andere Doldengewächse.
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur
Anwendung
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vor.
Iberomint
soll
deshalb
und
aufgrund
des
Alkoholgehaltes
von
Kindern
unter
12 Jahren