IBANDRONIC ACID MYLAN

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΌ, ΜΟΝΟΝΑΤΡΙΟΎΧΟ ΆΛΑΣ ΙΒΑΝΔΡΟΝΙΚΟΎ

Saatavilla:

GENERICS (UK) LTD

ATC-koodi:

M05BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE

Annos:

150MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

8000004113 - IBANDRONIC SODIUM MONOHYDRATE - 169.32 MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeuttinen alue:

IBANDRONIC ACID

Tuoteyhteenveto:

01 - PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) - 1 - TABLET - 28M017201 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) - 3 - TABLET - 28M017202 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 6 TABS IN BLISTER(S) - 6 - TABLET - 28M017203 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) - 12 - TABLET - 28M017204 - Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
IBANDRONIC ACID MYLAN 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ιβανδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Ibandronic Acid Mylan και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ibandronic Acid Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic Acid Mylan
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ IBANDRONIC ACID MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Ibandronic Acid Mylan ανήκει σε μία ομάδα
φαρμ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ibandronic Acid Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως μονοϋδρικό, μονονατριούχο
άλας ιβανδρονικού
οξέος).
Έκδοχα
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 164,42 mg λακτόζη
μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Δισκία λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, με σχήμα καψακίου, αμφίκυρτα
τα οποία φέρουν την
ένδειξη «I – 150» στη μία πλευρά και «G»
στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η
αποτελεσματικότητα
σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου
οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για από του στόματος χρήση.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα. Κατά
προτίμηση, το δισκίο πρέπει να
λαμβά