IBANDRONATO SODICO SOLUCIÓN INYECTABLE

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

Ácido Ibandrónico 1 mg

Saatavilla:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC-koodi:

M05BA06SLY06103

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

Cada mL contiene: Ibandronato Sódico Monohidratado* 1.125 mg *Equivalente a 1 mg de Ácido Ibandrónico

Antoreitti:

[018] Intravenosa

Kpl paketissa:

Caja x 1 Ampolla x 6 ml contenido 6 mg/6 ml de Ácido Ibandrónico + inserto Caja x 1 Blister PVC/Papel couche x 1, 2, 3, 4, 5, 6

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, INCOLORO, MOVIL, LIBRE DE PARTICULAS CONTENIDO EN UNA AMPOLLA INCOLORA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2014-12-30 13:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: EMISIÓN DE CUM Y ACTUALIZACIÓN DEL CUM EN CAJAS Y ETIQUETAS 2022-03-23 15:54:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-07-07 13:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. ACTUALIZACIÓN NO FARMACOLÓGICA. 2020-09-02 13:56:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2018-04-09 13:56:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: POR ERROR DE TRANSCRIPCIÓN EN LA CANTIDAD DECLARADA DE LA SAL DEL PRINCIPIO ACTIVO Y DENOMINACIÓN DEL AGUA PARA INYECCIÓN. DE: IBANDRONATO SÓDICO MONOHIDRATADO* ..... 1,11256 MG *EQUIVALENTE A 1 MG DE ÁCIDO IBANDRÓNICO AGUA DESTILADA PARA INYECCIÓN C.S.P ....... 1,0000 ML A: IBANDRONATO SÓDICO MONOHIDRATADO* ....... 1,125 MG *EQUIVALENTE A 1 MG DE ÁCIDO IBANDRÓNICO AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P ............ 1,000 ML 2014-12-01 13:56:07 -> CANJE DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR DEFINITIVO. 2013-06-20 13:56:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL Y ACTUALIZACION EN EL ENVASE; Periodo vida util producto en meses: 36

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-29