Ibalgin rapid 400 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenum

Saatavilla:

Sanofi Romania SRL

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N6x2

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Chinoin Private Co. Ltd, Ungaria; Zentiva k.s., Cehia

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-20

Pakkausseloste

1/8
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7102/2014/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBALGIN RAPID 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3
zile în cazul administrării pentru
ameliorarea durerii la adolescenţi şi, respectiv, după 4 zile la
adulţi, sau după 3 zile în cazul
administrării pentru ameliorarea migrenei sau a febrei, trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin Rapid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Rapid
3.
Cum să luaţi Ibalgin Rapid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Rapid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - aparţine unui
grup de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care ameliorează
durerea şi febra.
Ibalgin Rapid conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen,
care este uşor desfăcut în organism şi
substanţa activă se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia
sanguină, astfel încât ajunge rapid la locul
durerii.
Ibalgin Rapid este destinat pentru tratamentul simptomatic al durerii
acute de intensitate uşoară până la
moderată de diverse origini, cu

Valmisteyhteenveto

1/12
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7102/2014/01-12 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Rapid 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de
lizinat de ibuprofen 683,246 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Descrierea medicamentului: comprimate filmate oblongi, biconvexe, de
culoare roz, cu dimensiuni de
aproximativ 19,1 x 9,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Rapid este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii
acute de intensitate uşoară până la
moderată din cauze diverse, cum sunt cefaleea (incluzând cefaleea cu
senzaţie de tensiune şi migrena),
durerile de dinţi, durerea după extracţie dentară (incluzând
îndepărtarea chirurgicală a dinţilor
impactaţi), durerile musculare şi dismenoreea.
De asemenea, Ibalgin Rapid este utilizat pentru tratamentul
simptomatic al febrei.
Medicamentul este indicat la adulţii şi adolescenţii cu greutatea
peste 40 kg (cu vârsta de 12 ani şi
peste).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Pentru administrare pe cale orală _
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta de 12
ani şi peste)
Doza iniţială este 400 mg de ibuprofen (un comprimat de Ibalgin
Rapid, echivalent cu lizinat de
ibuprofen 683,246 mg). Dacă este necesar, ulterior pot fi
administrate 400 mg ibuprofen (1 comprimat
Ibalgin Rapid) la fiecare 6 ore, la nevoie.
Intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puţin 6 ore.
Doza zilnică maximă pentru eliberare fără prescripţie medicală
este de 1200 mg ibuprofen
(3 comprimate Ibalgin Rapid) în decurs de 24 ore.
Dacă administrarea acestui medicament la adulţi este necesară
pentru mai mult de 3 zile, în caz de
migrenă sau febră, sau pentru mai mult de 4 zile, în cazul
tratamentului durerii, sau dacă simptomele
se agraveaz�