Ib-u-ron 20 mg/ml Suspensão oral

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofeno

Saatavilla:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

Suspensão oral

Koostumus:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

luokka:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

ibuprofen

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5451109 CNPEM: 50013556 CHNM: 10035035 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-23

Pakkausseloste

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ib-u-ron 20 mg/ml suspensão oral
(para crianças com peso superior a 5 Kg)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é ib-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ib-u-ron
3. Como tomar ib-u-ron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar ib-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ib-u-ron e para que é utilizado
ib-u-ron contém a substância ativa ibuprofeno que pertence ao grupo
dos anti-
inflamatórios não esteroides. Atua através do alívio da dor
(analgésico), diminuição
da inflamação e redução da febre (antipirético).
ib-u-ron é utilizado no tratamento sintomático da:
- Dor ligeira a moderada
- Febre
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar ib-u-ron
Não tome nem dê ib-u-ron a crianças:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
de ib-u-ron
- Se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou
reações da pele
a seguir a tomar ácido acetilsalicílico ou outros fármacos
anti-inflamatórios não
esteroides
- Se tem alterações da coagulação do sangue
- Se tem ou teve no passado úlcera ou sangramento do estômago ou
intestinos (com
possível perfuração) causado pel

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ib-u-ron 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão oral contém 100 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Maltitol líquido - 500 mg por ml de suspensão oral
Sódio - 3,79 mg por ml de suspensão oral
Benzoato de sódio - 1 mg por ml de suspensão oral
Álcool benzílico (constituinte do aroma de morango) - 0,00017 mg por
ml de
suspensão oral
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão esbranquiçada com sabor a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ib-u-ron é indicado no tratamento sintomático de:
- Dor ligeira a moderada
- Febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Administração por via oral e apenas destinado a tratamentos de curta
duração.
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A dose de ibuprofeno a administrar depende da idade e do peso corporal
da criança.
Para as crianças desde os 3 meses até aos 12 anos de idade, a dose
única
recomendada é de 5-10 mg/kg, conforme indicação médica. A dose
máxima diária é
de 20-30 mg/Kg de peso corporal dividida em 3 a 4 administrações.
A tabela seguinte exemplifica um esquema de dose habitual, sendo
possível a sua
alteração dependendo da indicação médica:
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Idade
(Peso corporal)
Dose única
Dose máxima diária
(30 mg/Kg)
Crianças com
3 meses- 2 anos
(5 - 12 kg)
1,50 – 3 ml
(equivalente a
30 – 60 mg de ibuprofeno)
Até 7,5 – 18 ml
(equivalente a um máximo de
150 - 360 mg de ibuprofeno)
Crianças
com
3
–
5
anos (13 – 19 kg)
3,50 – 5 ml
(equivalente
a
70 - 100 mg de ibuprofeno)
Até 19,5 – 28,5 ml
(equivalente a um máximo de
390 - 570 mg de ibuprofeno)
Crianças
com
6
–
9
anos
(20 – 29 kg)
5 – 7,5 ml
(equivalente
a
100
-
150
mg
de
ibuprofeno)
Até 30 – 43,