Ialugen Plus

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC-koodi:

D06BA51

Antoreitti:

dermálne použitie

Kpl paketissa:

lig imp 5x(10x10 cm) (vre.Al); lig imp 10x(10x10 cm) (vre.Al)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeuttinen alue:

Sulfadiazín, strieborná soľ, kombinácie

Tuoteyhteenveto:

lig imp 10x(10x10 cm) (vre.Al); lig imp 5x(10x10 cm) (vre.Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1998-04-16

Pakkausseloste

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04262-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁ
C
IA PRE POUŽÍVATEĽ
A
IALUGEN PLUS
I
MPREGNOVANÝ OBVÄZ
hyaluronan sodný + strieborná soľ sulfadiazínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
Pozn.: V celom texte sa pre zjednodušenie bude používať
„obväz“ miesto „impregnovaný obväz“.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je obväz Ialugen Plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete obväz Ialugen Plus
3.
Ako používať obväz Ialugen Plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať obväz Ialugen Plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OBVÄZ
IALUGEN PLUS
A NA ČO SA POUŽÍVA
Obväz Ialugen Plus je napustený krémom Ialugen Plus, ktorý
obsahuje dve liečivá: hyaluronan sodný
(t. j. sodnú soľ kyseliny hyalurónovej) a striebornú soľ
sulfadiazínu. Patrí do skupiny liekov s
obsahom antibiotík, ktoré sa používajú pri niektorých
ochoreniach kože.
Obväz Ialugen Plus je určený na ochranu a miestnu liečbu
poranení, vredu kŕčových žíl a popálenín.
AKO
OBVÄZ
IALUGEN
PLUS ÚČINKUJE
Kyselina hyalurónová je látka, ktorá sa vo veľkej miere nachádza
v koži, sklovci (oko), kĺbovom
maze, pupočnej šnúre a chrupavke.
Strieborná soľ sulfadiazínu účinkuje proti baktériám a hubám,
napr. _P

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ialugen Plus
impregnovaný obväz
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽ
ENIE
1 impregnovaný obväz s rozmermi 10 x 10 cm obsahuje 4 g krému so
zložením:
2 mg (0,05 %)
hyaluronanu sodného,
40 mg (1 %)
striebornej soli sulfadiazínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Impregnovaný obväz.
Impregnovaný obväz so slonovinovým homogénnym krémom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ialugen Plus
je určený na ochranu a lokálnu liečbu poranení, vredu kŕčových
žíl a popálenín.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
1 alebo viac impegnovaných obväzov sa aplikuje dva alebo viackrát
denne podľa rozsahu poranenia.
V aplikácii Ialugenu Plus
je potrebné pokračovať bez prerušenia až do úplného zahojenia
rany.
Liečba má trvať čo najkratšiu dobu. Pacient sa má poradiť s
lekárom, ak sa príznaky nezlepšia, alebo
sa dokonca po 7 dňoch zhoršia.
Ak sa objaví vyrážka, liečba sulfónamidmi sa má ihneď
ukončiť, pretože existuje riziko vzniku
závažných alergických reakcií, ako Stevensov-Johnsonov syndróm,
i keď táto reakcia je u sulfadiazínu
menej častá.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Ialugenu Plus sa v pediatrickej populácii
(vo veku od 0 do 18 rokov)
nestanovila.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivá alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Gravidita a laktácia.

Novorodenci v prvých mesiacoch života.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
U pacientov so známou precitlivenosťou na sulfónamidy a u pacientov
s nedostatočnou funkciou
pečene a obličiek sa Ialugen Plus odporúča používať so
zvýšenou opatrnosťou.
Ošetrené poranené miesta je potrebné chrániť pred slnkom.
4.5
LIEKOVÉ A
INÉ INTERAKCIE
Neodporúča sa súčasn�