HYZAAR 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

hidroklorotiazid; losartan

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-koodi:

C09DA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hidroklorotiazid; losartan

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

28 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

losartan in diuretiki

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-15

Pakkausseloste

JAZMP-WS/044_(WS/285), WS/045_(WS_327)-28. 12. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
HYZAAR 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
HYZAAR 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
FORTZAAR 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite.
Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hyzaar/Fortzaar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hyzaar/Fortzaar
3.
Kako jemati zdravilo Hyzaar/Fortzaar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hyzaar/Fortzaar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HYZAAR/FORTZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Hyzaar/Fortzaar je kombinacija antagonista angiotenzina II
(losartana) in diuretika
(hidroklorotiazida). Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na
receptorje v krvnih žilah in tako povzroči,
da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje
vezavo angiotenzina II na te receptorje in
tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža.
Hidroklorotiazid deluje tako, da povzroči, da se
skozi ledvice izloči več vode in soli. Tudi to pomaga znižati krvni
tlak.
Zdravilo Hyzaar/Fortzaar je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HYZAAR/FORTZAAR
NE JEMLJITE ZDRAVILA HYZAAR/FORTZAAR
•
če ste alergični na losartan, hidroklorotiazid ali katero koli
sestavino tega zdr

Valmisteyhteenveto

JAZMP-WS/044_(WS/285), WS/045_(WS/327)-28. 12. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Hyzaar
100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Fortzaar 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Hyzaar 50 mg/12,5 mg
Ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida (HCTZ).
Hyzaar 100 mg/12,5 mg
Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida (HCTZ).
Fortzaar 100 mg/25 mg
Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in 25 mg
hidroklorotiazida (HCTZ).
Hyzaar 50 mg/12,5 mg: ena tableta vsebuje 63,13 mg laktoze
monohidrata.
Hyzaar 100 mg/12,5 mg: ena tableta vsebuje 88,40 mg laktoze
monohidrata.
Fortzaar 100 mg/25 mg: ena tableta vsebuje 126,26 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Hyzaar 50 mg/12,5 mg
Rumene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 717 na eni strani in
z razdelilno zarezo ali brez na
drugi strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Hyzaar 100 mg/12,5 mg
Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 745 na eni strani in
brez oznake na drugi strani.
Fortzaar 100 mg/25 mg
Svetlo rumene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 747 na eni
strani in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Hyzaar/Fortzaar je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
JAZMP-WS/044_(WS/285), WS/045_(WS/327)-28. 12. 2018
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama
(losartanom in hidroklorotiazidom).
Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, p