Hypotron 2.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Midodrine hydrochloride

Saatavilla:

BRANCASTER PHARMA IRELAND LTD.

ATC-koodi:

C01CA17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Midodrine hydrochloride

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 469899) Ei kaupan: 50 (VNR-numero: 506553)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 50

Terapeuttinen alue:

midodriini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYPOTRON 2,5 MG TABLETIT
HYPOTRON 5 MG TABLETIT
HYPOTRON 10 MG TABLETIT
midodriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hypotron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hypotron-tabletteja
3.
Miten Hypotron-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hypotron-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPOTRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Hypotron. Hypotron-tabletit sisältävät
midodriinihydrokloridi-nimistä lääkeainetta. Se
kuuluu adrenergisiksi ja dopaminergisiksi aineiksi kutsuttuun
lääkeaineryhmään.
Midodriinihydrokloridi on lääke, joka nostaa verenpainettasi ja
sitä käytetään aikuisten tiettyjen
vaikeiden matalan verenpaineen muotojen hoitoon, kun muista hoidoista
ei ole ollut apua.
Midodriinihydrokloridia, jota Hypotron sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYPOTRON-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA HYPOTRON-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen midodriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hypotron 2,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg midodriinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. Toinen puoli
on sileä ja toisella
puolella on
jakouurteen yläpuolella merkintä ”MID” ja alapuolella merkintä
”2.5”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotron-tabletit on tarkoitettu aikuisille vaikean ortostaattisen
hypotension hoitoon, kun se aiheutuu
autonomisesta toimintahäiriöstä,
korjattavissa olevat aiheuttajat on suljettu pois ja muiden
hoitokeinojen
teho on riittämätön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aloitusannos: 2,5 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Makuulla ja
pystyasennossa tehtyjen
verenpainemittausten tuloksista riippuen annosta voidaan suurentaa
viikoittain annokseen 10 mg:aan
kolme kertaa vuorokaudessa saakka (Hypotron 5 mg -tabletteja on myös
saatavilla), joka on
tavanomainen ylläpitoannos.
Huolellinen hoitovasteen ja odotettavissa olevien hyötyjen ja riskien
tasapainon arviointi on tehtävä
ennen jokaista annoksen suurentamista sekä kehotusta jatkaa hoitoa
pitkäaikaisesti.
Päivän viimeinen annos on otettava viimeistään 4 tuntia ennen
nukkumaanmenoa, jotta vältetään
hypertensio makuuasennossa (ks. myös kohta 4.4).
Hypotron-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
_Pediatriset potilaat_
Midodriinin
turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei
ole saatavilla.
_Iäk käät potilaat_
Annostuksesta iäkkäille potilaille on vain vähän tietoja
saatavilla, eikä iäkkäille potilaille mahdollisesti
tehtävää annoksen pienentämistä koskevia spesifisiä tutkimuksia
ole tehty. Varovainen annoksen
titraaminen on suositeltavaa.
3
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta_
Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille mahdollis