Hypoloc Comp 5 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivolol hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Saatavilla:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-koodi:

C07BB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nebivolol hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Annos:

5 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 044967) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30 (VNR-numero: 044945), 56

Prescription tyyppi:

Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56

Terapeuttinen alue:

nebivololi ja tiatsidit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
HYPOLOC COMP 5 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
nebivololi/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei
olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hypoloc Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hypoloc Comp
-tabletteja
3.
Miten Hypoloc Comp -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hypoloc Comp -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPOLOC COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hypoloc Comp -tablettien vaikuttavat aineet ovat nebivololi ja
hydroklooritiatsidi.
•
Nebivololi on sydän- ja verisuonilääke, joka kuuluu selektiivisten
beetasalpaajien
lääkeaineryhmään (sillä on siis sydämeen ja verisuonistoon
kohdistuva vaikutus). Se
estää sydämen syketiheyden nousua ja säätelee sydämen
pumppausvoimakkuutta. Se
myös laajentaa verisuonia, mikä helpottaa alentamaan verenpainetta.
•
Hydroklooritiatsidi on nestettä poistava lääke, joka vaikuttaa
lisäämällä virtsaneritystä.
Hypoloc Comp on nebivololia ja hydroklooritiatsidia sisältävä
yhdistelmävalmiste, ja sitä
käytetään korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon. Sitä
käytetään kahden erillisen
lääkevalmisteen sijasta niille potilaille, jotka käyttävät jo
entuudestaan näitä lääkeaineita
samanaikaisesti erillisinä lääkevalmisteina.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Hypoloc Comp tabletti sisältää nebivololihydrokloridia
vastaten 5 mg nebivololia: 2,5 mg SRRR-
nebivololia (eli d-nebivololia) ja 2.5 mg RSSS-nebivololia (eli
l-nebivololia) sekä 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 129,25 mg
laktoosia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg: Lähes vaaleanpunainen, pyöreä, hieman
kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka yhdellä puolella on
merkintä”5/12.5” ja toisella puolella jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg -yhdistelmähoito on tarkoitettu potilaille,
joiden verenpaine pysyy riittävän
hyvin hallinnassa annettaessa 5 mg nebivololia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia samanaikaisesti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg -valmiste on tarkoitettu potilaille, joiden
verenpaineen on osoitettu
pysyvän riittävän hyvin hallinnassa annettaessa 5 mg nebivololia ja
12,5 mg hydroklooritiatsidia
samanaikaisesti.
Annos on yksi tabletti (5 mg/12,5 mg) vuorokaudessa, mieluiten aina
samaan aikaan vuorokaudesta
otettuna.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Hypoloc Comp -valmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta (ks. myös
kohdat 4.3 ja 4.4).
_Maksan vajaatoimintapotilaat _
Hypoloc Comp -valmisteen käytöstä potilaille, joilla on maksan
vajaatoiminta tai heikentynyt maksan
toiminta, on vain vähän tietoa. Siksi sen käyttö on vasta-aiheista
näille potilaille.
2
_Iäkkäät potilaat _
Koska kokemukset Hypoloc Comp -valmisteen käytöstä yli
75-vuotiaille potilaille ovat vähäisiä,
varovaisuutta on noudatettava ja näiden potil