Hypoloc 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivolol hydrochloride

Saatavilla:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-koodi:

C07AB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nebivolol hydrochloride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 020058), 100 (VNR-numero: 023454) Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 56, 90, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 56, 90, 500

Terapeuttinen alue:

nebivololi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0511

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2003-01-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYPOLOC 5 MG TABLETTI
NEBIVOLOLI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hypoloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, nnen kuin käytät Hypoloc-tabletteja
3.
Miten Hypoloc-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hypoloc-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPOLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hypoloc sisältää nebivololia, joka on selektiivisten
beetasalpaajien ryhmään (eli ainoastaan sydän-
ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden ryhmään)
kuuluva sydän- ja verisuonitautien
hoitoon käytettävä lääke. Se laskee sydämen syketiheyttä ja
säätelee sydämen pumppauskykyä. Se
myös laajentaa verisuonia, mikä myös auttaa laskemaan
verenpainetta.
Lääkettä käytetään verenpainetaudin (hypertonian) hoitoon.
Hypoloc-tabletteja käytetään myös lisähoitona lievän ja
keskivaikean kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon yli 70-vuotiailla potilailla.
Nebivololia, jota Hypoloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄ

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hypoloc 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Hypoloc-tabletti sisältää nebivololihydrokloridia vasten 5 mg
nebivololia: 2,5 mg of SRRR-
nebivololia (eli d-nebivololia) ja 2.5 mg RSSS-nebivololia (eli
l-nebivololia).
Apuaine,
jonka
vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 141,75 mg
laktoosimonohydraattia (ks.
kohdat 4.4 ja 6.1).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on ristijakouurre.
Tabletti voidaan jakaa yhtäsuuriin neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentielli hypertensio.
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Vakaan lievän ja keskivaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
tavanomaisten
hoitomuotojen lisäksi iäkkäillä > 70-vuotiailla potilailla.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hypertensio
_Aikuiset _
Annostus
on
yksi
tabletti
(5
mg)
vuorokaudessa,
otettava
mieluiten
aina
samaan
aikaan
vuorokaudesta.
Verenpainetta laskeva vaikutus ilmenee 1-2 viikon hoidon jälkeen.
Optimaalinen vaikutus
saavutetaan joskus vasta neljän viikon kuluttua.
_Käyttö muiden verenpainelääkkeiden kanssa _
Beetasalpaajia voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muiden
verenpainelääkkeiden kanssa. Tähän
mennessä additiivinen verenpainetta laskeva vaikutus on todettu
ainoastaan käytettäessä Hypoloc 5
mg -tabletteja yhdessä hydroklooritiatsidin
12,5 - 25 mg kanssa.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Munuaisinsuffisienssipotilaille
suositeltava alkuannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa
annos voidaan suurentaa 5 mg:ksi vuorokaudessa.
_Maksan vajaatoimintapotilaat _
Hypolocin käytöstä maksanvajaatoimintapotilailla ei ole
riittävästi tietoa, minkä vuoksi Hypolocin
antaminen näille potilaille on vasta-aiheista.
_Iäkkäät potilaat _
Yli
65-vuotiaille
potilaille
suositeltava
alkuannos
on
2,5
mg
vuorokaudessa.
Tarvittaessa
vuorokausiannos
voidaan
suurentaa
5
mg:ksi.
Koska
kokemukset
Hypolocin
käytöstä
yli
75-
vuotiaille
potilail