Hylase "Dessau" 150 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

HYALURONIDASE

Saatavilla:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC-koodi:

B06AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYALURONIDASE

Kpl paketissa:

10 Ampullen Trockensubstanz zu 150 I.E., Laufzeit: 60 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Hyaluronidase

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2002-06-06

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Hyaluronidase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
beachten?
3.
Wie ist
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYLASE „DESSAU“ 150 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
handelt es sich um ein Enzympräparat mit dem Wirkstoff
Hyaluronidase.
Hyaluronidase spaltet die Kittsubstanz zwischen den Zellen, wobei
Hyaluronsäure,
Mukoitinsäure und Chondroitinschwefelsäure gespalten und dadurch die
Durchlässigkeit des
Bindegewebes gesteigert wird.
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
lockert das Körpergewebe auf und beschleunigt den Transport
bzw. die Verteilung anderer, gleichzeitig aufgenommener Substanzen, z.
B. örtlicher
Betäubungsmittel (Lokalanästhetika), im Körper.
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E. WIRD ANGEWENDET:
bei operativen Eingriffen am Auge:
HYLASE „DESSAU“ 150 I.E.
wird zusammen mit örtlichen Betäubungsmitteln
(Lokalanästhetika) angewendet, wenn

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYLASE „Dessau“ 150 I.E – Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hyaluronidase 150 I.E..
Eine Durchstechflasche HYLASE „Dessau“ 150 I.E. enthält:
150 I.E. Hyaluronidase zur Herstellung einer Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
HYLASE „Dessau“ 150 I.E., Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung ist ein weißes bis
gelblich-weißes amorphes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kombination
von
HYLASE
„Dessau“
150
I.E.
mit
Lokalanästhetika
bei
Injektions-
Anästhesie-Techniken
(peribulbär,
retrobulbär,
sub-Tenon’s)
für
ophthalmochirurgische
Eingriffe.
HYLASE
„Dessau“ 150 I.E. ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Rekonstituierte HYLASE „Dessau“ 150 I.E. – Injektionslösung
kann bei peribulbärer,
retrobulbärer
und
sub-Tenon’s
Injektion
von
Lokalanästhetika
unmittelbar
mit
der
Anästhetikum-Lösung (gezeigt für Mepivacain und Lidocain) gemischt
werden. Als Dosis
sind in der Mehrzahl der Fälle 15 I.E. Hyaluronidase/ml Anästhetikum
ausreichend.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen nur unzureichende Daten für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vor.
HYLASE
„Dessau“ 150 I.E. sollte deshalb bei dieser Patientengruppe nicht
angewendet
werden.
Art der Anwendung
Injektionslösung
zur
Anwendung
am
Auge
(peribulbär,
retrobulbär,
sub-Tenon)
nach
Rekonstitution.
2
HYLASE
„Dessau“ 150 I.E. wird in physiologischer Kochsalzlösung gelöst.
HYLASE
„Dessau“ 150 I.E. ist mit einigen Substanzen und Arzneimitteln
inkompatibel, deshalb sollten
sie getrennt verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.2).
Hinweise zur Handhabung für medizinisches Fachpersonal siehe
Abschnitt 6.3.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer de