HYDROXYZINE ORION 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydroxyzini hydrochloridum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydroxyzini hydrochloridum

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hydroksitsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDROXYZINE ORION 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
hydroksitsiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydroxyzine Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydroxyzine Orion
-valmistetta
3.
Miten Hydroxyzine Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydroxyzine Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROXYZINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydroxyzine Orion kuuluu rauhoittaviin antihistamiineihin.
Se estää tiettyjä toimintoja aivoissa
luomatta riippuvuutta. Se myös estää kudoksissa olevaa histamiinia,
joka vaikuttaa allergisiin
reaktioihin.
Hydroxyzine Orion -valmistetta käytetään
–
aikuisten ahdistuneisuuden hoidossa, kun muut lääkkeet eivät sovi
–
allergisen reaktion aiheuttaman nokkosihottuman ja kutinan hoidossa
aikuisille, nuorille ja yli 5-
vuotiaille lapsille.
Hydroksitsiinia,
jota Hydroxyzine Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDROXYZINE ORION
-VALMIST

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydroxyzine Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg
hydroksitsiinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti 8,00 mm ± 0,20 mm,
jossa jakouurre vain toisella puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito, kun vaihtoehtoista
lääkehoitoa ei ole.
Nokkosihottuman ja kutinan oireenmukainen hoito.
Hydroxyzine Orion -valmiste on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli
5-vuotiaiden lasten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hydroxyzine Orion -valmiste on titrattava potilaan yksilöllisen
tarpeen mukaan ja valmistetta on
käytettävä pienimpinä tehokkaina annoksina ja mahdollisimman
lyhyen aikaa.
Nokkosihottuma ja kutina
_Aikuiset ja nuoret (≥ 12-vuotiaat, > 40 kg painoiset): _
Aloitusannos: 25–50 mg illalla.
_Lapset (≥ 5–11-vuotiaat, ≤ 40 kg painoiset): _
10–25 mg illalla.
2
Koska yksi jaettu tabletti sisältää 12,5 mg hydroksitsiiniä, muita
sopivampia vahvuuksia ja
annostelumuotoja on käytettävä, jos tarvitaan alle 12,5
milligramman vahvuista annosta.
Aikuisten ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito
_Aikuiset: _
10–50 mg (jaettuna yksittäisiin 2–3 annokseen päivässä).
Koska yksi jaettu tabletti sisältää 12,5 mg hydroksitsiiniä, muita
sopivampia vahvuuksia ja
annostelumuotoja on käytettävä, jos tarvitaan alle 12,5
milligramman vahvuista annosta.
Kaikki käyttöaiheet:
Sekä aikuisten että lasten hoidossa voi olla hyödyllistä jakaa
vuorokausiannos 2 tai 3 annokseen.
Aikuisten ja yli 40 kg painavien lasten vuorokausiannos on enintään
100 mg. Alle 40 kg painavien lasten
vuoro