Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydroxyzine hydrochloride

Saatavilla:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC-koodi:

N05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydroxyzine hydrochloride

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 25 (VNR-numero: 151713), 100 (VNR-numero: 403190) Ei kaupan: 250

Prescription tyyppi:

Resepti: 25 Resepti: 100 Ei kaupan: 250

Terapeuttinen alue:

hydroksitsiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0488

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDROXYZINE ORIFARM 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
hydroksitsiinihydrokloridi
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydroxyzine Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydroxyzine
Orifarm-valmistetta
3.
Miten Hydroxyzine Orifarm-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydroxyzine Orifarm-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROXYZINE ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIKÄ HYDROXYZINE ORIFARM-VALMISTE ON?
Hydroxyzine Orifarm -valmiste kuuluu rauhoittaviin antihistamiineihin.
Se estää tiettyjä toimintoja
aivoissa luomatta riippuvuutta. Se myös estää kudoksissa olevaa
histamiinia, joka vaikuttaa allergisiin
reaktioihin.
MIHIN HYDROXYZINE ORIFARM-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
Hydroxyzine Orifarm -valmistetta käytetään

aikuisten ahdistuneisuuden hoidossa, kun muut lääkkeet eivät sovi

allergisen reaktion aiheuttaman nokkosihottuman ja kutinan hoidossa.
Vaikutus ahdistuksessa on havaittavissa noin 15 minuutin jälkeen ja
kestää noin 12 tunnin ajan.
Kutinassa ja nokkosihottumassa vaikutus saavutetaan noin tunnin
jälkeen ja se kestää vähintään 24
tuntia.
Hydroksitsiini, jota Hydroxyzine Orifarm sisältää, vo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydroxyzine Orifarm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg
hydroksitsiinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 140 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre (halkaisija 7,8-8,2 mm, paksuus 3,5-4,1 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nokkosihottuman (urtikaria) ja kutinan (pruritus) oireenmukainen
hoito.
Aikuisten ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito, kun vaihtoehtoista
lääkehoitoa ei ole.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hydroxyzine Orifarm -valmistetta on käytettävä pienimpinä
tehokkaina annoksina ja mahdollisimman
lyhyen aikaa.
Nokkosihottuma ja kutina
_Aikuiset ja nuoret (≥12_
_-vuotiaat):_Aloitusannos: 25–50 mg illalla_ _
_Lapset (≥5−_
_11-vuotiaat):_ 10-25 mg illalla._ _
Aikuisten ahdistuneisuuden oireenmukainen hoito
_Aik uiset:_10
−
50 mg (jaettuna yksittäisiin 2
−
3 annokseen päivässä)_ _
Kaikki käyttöaiheet:
Sekä aikuisille
että lapsille voi olla parempi jakaa vuorokausiannos 2 tai 3
annokseen.
Aikuisten ja yli 40 kg painavien lasten vuorokausiannos on enintään
100 mg.
Alle 40 kg painavien lasten vuorokausiannos on enintään 2 mg
painokiloa kohden.
Ahdistuneisuuden ja kiihtymyksen (agitaatio) lääkehoidon pitää
aina olla täydentävä hoitomuoto.
Sama lääkäri ideaalitapauksissa aloittaa hoidon, seuraa hoidon
etenemistä ja lopettaa sen.
Erityisryhmät
2
Annos sovitetaan suositeltuun annosalueeseen potilaan hoitovasteen
mukaan.
_Iäkkäät ihmiset _
Iäkkäiden ihmisten hoito aloitetaan puolella suositellusta
annoksesta pitkittyneestä vaikutuksesta
johtuen. Iäkkäiden ihmisten hoidossa käytetään pienintä
tehokkainta annosta. Iäkkäiden potilaiden
vuorokausiannos on eni