Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
hüdromorfoon
Kalceks AS
N02AA03
hüdromorfoon
10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 10TK; 10mg 1ml 1ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 10TK
süste-/infusioonilahus
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE HYDROMORPHONE KALCEKS, 2 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS HYDROMORPHONE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS HYDROMORPHONE KALCEKS, 20 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS HYDROMORPHONE KALCEKS, 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS hüdromorfoonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Hydromorphone Kalceks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Hydromorphone Kalceksi kasutamist 3. Kuidas Hydromorphone Kalceksit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Hydromorphone Kalceksit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON HYDROMORPHONE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Hydromorphone Kalceks sisaldab toimeainet hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on opioidide rühma kuuluv tugev analgeetikum (tugev valuvaigisti). Teile on määratud Hydromorphone Kalceks tugeva valu raviks. Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja üle 12 aasta vanustele noorukitele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE HYDROMORPHONE KALCEKSI KASUTAMIST_ _ HYDROMORPHONE KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA - kui olete hüdromorfooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on hingamisprobleemid (hingamise pärssimine); - kui teil on raske kopsuhaigus, mis on seotud hingamisteede obstruktsiooniga (raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ehk raske KOK); - kui teil on südameprobleem pärast pikaajalist kopsuhaigust ( _cor pulmonale_ ); - kui teil on tugev valu kõhus; - kui teil on seisund, mille korra Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Hydromorphone Kalceks, 2 mg/ml süste-/infusioonilahus Hydromorphone Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus Hydromorphone Kalceks, 20 mg/ml süste-/infusioonilahus Hydromorphone Kalceks, 50 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Hydromorphone Kalceks _2 MG/ML_ Üks ampull (1 ml) sisaldab 2 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab 1,77 mg hüdromorfoonile). Hydromorphone Kalceks _10 MG/ML_ Üks ampull (1 ml) sisaldab 10 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab 8,87 mg hüdromorfoonile). Üks ampull (10 ml) sisaldab 100 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab 88,7 mg hüdromorfoonile). Hydromorphone Kalceks _20 MG/ML_ Üks ampull (1 ml) sisaldab 20 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab 17,73 mg hüdromorfoonile). Hydromorphone Kalceks _50 MG/ML_ Üks ampull (1 ml) sisaldab 50 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi (vastab 44,33 mg hüdromorfoonile). INN. _Hydromorphonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus (süste/infusioon). Läbipaistev värvitu või kollakas lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. Lahuse pH on 3,5…4,5. Lahuse osmolaalsus on ligikaudu 280 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tugeva valu ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Hydromorphone Kalceksi annuseid tuleb kohandada patsiendi valu tugevuse ja nende individuaalse ravivastuse alusel. Annust tuleb tiitrida optimaalse analgeetilise toime saavutamiseni. Kuigi üldiselt tuleb manustada piisavalt suur annus, tuleb individuaalselt siiski püüda leida analgeesia saavutamiseks väikseim annus. Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg ja 50 mg ei sobi esmaseks opioidraviks. Suurema annusega ravimvorme võib kasutada ainult individuaalsete annustena patsientidel, kes kroonilise valuravi piires ei allu enam piisavalt ravile hüdromorfooni preparaatide väiksemate annustega (Hydromorphone Kalceks 2 mg) või võrreldava tugevusega analgeetikumidega. Samuti võib Lue koko asiakirja