Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydromorphone hydrochloride

Saatavilla:

AS KALCEKS

ATC-koodi:

N02AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydromorphone hydrochloride

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio-/infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 141657) Ei kaupan: 10 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

hydromorfoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2186

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDROMORPHONE KALCEKS 2 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
HYDROMORPHONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
HYDROMORPHONE KALCEKS 20 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
HYDROMORPHONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
hydromorfonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Hydromorphone Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydromorphone
Kalceksia
3.
Miten Hydromorphone Kalceksia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydromorphone Kalceksin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROMORPHONE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydromorphone Kalceksin vaikuttava aine on hydromorfonihydrokloridi,
joka on opioideihin kuuluva
voimakas kipulääke.
Sinulle on määrätty Hydromorphone Kalceksia voimakkaan kivun
hoitoon.
Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HYDROMORPHONE
KALCEKS_ _
ÄLÄ KÄYTÄ HYDROMORPHONE KALCEKSIA:
-
jos olet allerginen hydromorfonille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6);
-
jos sinulla on hengitysvaikeuksia (hengityslamaa);
-
jos sinulla on vaikea keuhkoahtaumatauti (hengitysteitä ahtauttava
keuhkosairaus eli COPD);
-
jos sinulla on pitkä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydromorphone Kalceks 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Hydromorphone Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Hydromorphone Kalceks 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Hydromorphone Kalceks 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hydromorphone Kalceks _2 MG/ML_:
Yksi 1 ml ampulli sisältää 2 mg hydromorfonihydrokloridia (vastaten
1,77 mg hydromorfonia).
Hydromorphone Kalceks _10 MG/ML_:
Yksi 1 ml ampulli sisältää 10 mg hydromorfonihydrokloridia
(vastaten 8,87 mg hydromorfonia).
Yksi 10 ml ampulli sisältää 100 mg hydromorfonihydrokloridia
(vastaten 88,7 mg hydromorfonia).
Hydromorphone Kalceks _20 MG/ML_:
Yksi 1 ml ampulli sisältää 20 mg hydromorfonihydrokloridia
(vastaten 17,73 mg hydromorfonia).
Hydromorphone Kalceks _50 MG/ML_:
Yksi 1 ml ampulli sisältää 50 mg hydromorfonihydrokloridia
(vastaten 44,33 mg hydromorfonia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos (inj./inf.).
Kirkas väritön tai kellertävä liuos, ei sisällä näkyviä
hiukkasia.
Liuoksen pH on 3,5-4,5.
Liuoksen osmolaalisuus on noin 280 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Voimakkaan kivun hoito aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hydromorphone Kalceksin annostelu pitää sovittaa potilaan kivun
vaikeusasteen ja yksilöllisen
hoitovasteen mukaan.
Annosta pitää sovittaa, kunnes optimaalinen analgeettinen teho
saavutetaan.
Vaikka yleisesti ottaen pitää antaa riittävän suuri annos, kunkin
potilaan kohdalla pitää pyrkiä
käyttämään pienintä analgeettista annosta.
Hydromorphone Kalceks 10 mg, 20 mg ja 50 mg eivät sovi opioidihoidon
aloittamiseen. Näitä
suurempia vahvuuksia voidaan käyttää vain yksilöllisesti
potilaille,
joilla hydromorfonivalmisteiden
pienemmillä annoksilla (Hydromorphone Kalceks 2 mg) tai vastaavan
vahvuisilla voimakkailla
kipulääkkeillä ei enää saavuteta riittävää vastetta kroonisen
ki